19 مئی 2022 کو، چین کی نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) نے Bayer's کے لیے مارکیٹنگ کی درخواست کی منظوری دی۔Vericiguat(2.5 ملی گرام، 5 ملی گرام، اور 10 ملی گرام) برانڈ نام Verquvo™ کے تحت۔
یہ دوا علامتی دائمی دل کی ناکامی اور کم انجیکشن فریکشن (انجیکشن فریکشن <45%) والے بالغ مریضوں میں استعمال کی جاتی ہے جو دل کی ناکامی یا ایمرجنسی انٹراوینس ڈائیورٹک تھراپی کے لئے اسپتال میں داخل ہونے کے خطرے کو کم کرنے کے لئے انٹراوینس تھراپی کے ساتھ حالیہ سڑنے والے واقعہ کے بعد مستحکم ہوتے ہیں۔
Vericiguat کی منظوری وکٹوریہ کے مطالعے کے مثبت نتائج پر مبنی تھی، جس نے یہ ظاہر کیا کہ Vericiguat دل کے مریضوں کے لیے قلبی موت اور دل کی ناکامی کے لیے ہسپتال میں داخل ہونے کے خطرے کو مزید 4.2 فیصد تک کم کر سکتا ہے۔ ناکامی جس کو دل کی ناکامی کا حالیہ واقعہ ہوا تھا اور کم انجیکشن فریکشن کے ساتھ انٹراوینس تھراپی پر مستحکم تھے (انجیکشن فریکشن <45%)۔
جنوری 2021 میں، Vericiguat کو دل کی خرابی کے بڑھتے ہوئے واقعے کا سامنا کرنے کے بعد 45% سے کم انجیکشن فریکشن والے مریضوں میں علامتی دائمی دل کی ناکامی کے علاج کے لیے منظور کیا گیا تھا۔
اگست 2021 میں، Vericiguat کے لیے نئی دوائیوں کی درخواست کو CDE نے قبول کیا اور بعد ازاں "طبی طور پر فوری ادویات، اختراعی دوائیں اور بڑی متعدی بیماریوں کی روک تھام اور علاج کے لیے بہتر نئی دوائیں" کی بنیاد پر ترجیحی نظرثانی اور منظوری کے عمل میں شامل کیا گیا۔ نایاب بیماریاں۔"
اپریل 2022 میں، دل کی ناکامی کے انتظام کے لیے 2022 AHA/ACC/HFSA گائیڈ لائن، جسے امریکن کالج آف کارڈیالوجی (ACC)، امریکن ہارٹ ایسوسی ایشن (AHA) اور ہارٹ فیلور سوسائٹی آف امریکہ (HFSA) نے مشترکہ طور پر جاری کیا تھا۔ )، کم انجیکشن فریکشن (HFrEF) کے ساتھ دل کی ناکامی کے فارماسولوجک علاج کو اپ ڈیٹ کیا اور استعمال ہونے والی دوائیوں میں Vericiguat کو شامل کیا۔ معیاری تھراپی کی بنیاد پر اعلی خطرے والے HFrEF اور دل کی ناکامی کے بڑھ جانے والے مریضوں کے علاج کے لیے۔
Vericiguatایک sGC (soluble guanylate cyclase) stimulator ہے جو کہ Bayer اور Merck Sharp & Dohme (MSD) کے ذریعے مشترکہ طور پر تیار کردہ ناول میکانزم کے ساتھ ہے۔ یہ سیل سگنلنگ میکانزم کی خرابی میں براہ راست مداخلت کر سکتا ہے اور NO-sGC-cGMP راستے کی مرمت کر سکتا ہے۔
طبی اور طبی مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ NO-soluble guanylate cyclase (sGC)-cyclic guanosine monophosphate (cGMP) سگنلنگ پاتھ وے دائمی دل کی ناکامی کے بڑھنے اور دل کی ناکامی کے علاج کے لیے ایک ممکنہ ہدف ہے۔ جسمانی حالات کے تحت، یہ سگنلنگ پاتھ وے مایوکارڈیل میکانکس، کارڈیک فنکشن، اور ویسکولر اینڈوتھیلیل فنکشن کے لیے ایک کلیدی ریگولیٹری راستہ ہے۔
دل کی ناکامی کے پیتھو فزیولوجیکل حالات کے تحت، سوزش میں اضافہ اور عروقی خرابی NO جیو دستیابی اور نیچے کی طرف سی جی ایم پی کی ترکیب کو کم کرتی ہے۔ سی جی ایم پی کی کمی عروقی تناؤ، عروقی اور کارڈیک سکلیروسیس، فبروسس اور ہائپر ٹرافی، اور کورونری اور رینل مائیکرو سرکلیٹری ڈیسفکشن کی بے ضابطگی کا باعث بنتی ہے، اس طرح مزید ترقی پسند مایوکارڈیل انجری، سوزش میں اضافہ اور کارڈیک اور رینل فنکشن میں مزید کمی کا باعث بنتی ہے۔
پوسٹ ٹائم: مئی 30-2022