COVID-19 کی عالمی وبائی بیماری نے دنیا کے تمام علاقوں میں وبا کی روک تھام اور انفیکشن پر قابو پانے کی طرف توجہ بدل دی ہے۔ڈبلیو ایچ او تمام اقوام کو وبائی بیماری کے پھیلاؤ سے لڑنے کے لیے اتحاد اور تعاون کو مضبوط بنانے کے لیے بلانے میں کوئی کسر نہیں چھوڑ رہا ہے۔سائنسی دنیا کئی ہفتوں سے کورونا وائرس کی ویکسین کی تلاش میں ہے، جبکہ مریضوں کے علاج کے طریقہ کار پر تحقیقات جاری رکھے ہوئے ہے۔اس عالمی نقطہ نظر نے COVID-19 انفیکشن کے علاج کے لیے علاج کی دوائیوں کی تیاری میں نمایاں طور پر تیزی لائی ہے، جس کا ہدف علاج کی شرح کو بہتر بنانا اور اموات کی تعداد کو اولین ترجیح کے طور پر کم کرنا ہے۔
Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. چین میں دواسازی بنانے والی سرکردہ کمپنیوں میں سے ایک ہے۔چین میں وبا کے پھیلنے کے ابتدائی مرحلے میں کلینک ٹرائلز کے دوران، HISUN کی OSD دوا FAVIPIRAVIR نے مریضوں کے علاج میں مثبت اثرات دکھائے ہیں اور بغیر کسی خاص ضمنی اثرات کے اچھی طبی افادیت ظاہر کی ہے۔اینٹی وائرل ایجنٹ FAVIPIRAVIR، جو اصل میں فلو کے علاج کے لیے تیار کیا گیا تھا، جاپان میں مارچ 2014 میں AVIGAN کے تجارتی نام کے تحت مینوفیکچرنگ اور مارکیٹنگ کے لیے منظور کیا جا چکا ہے۔شینزین اور ووہان میں کلینیکل ٹرائلز سے یہ بات سامنے آئی ہے کہ FAVIPIRAVIR ہلکے اور درمیانی شدید COVID-19 انفیکشن کے کیسوں میں صحت یابی کے وقت کو کم کرنے میں مدد کر سکتا ہے۔مزید برآں، متاثرہ مریضوں کے بخار کی مدت کو کم کرنے کا مثبت اثر دیکھا گیا ہے۔چینی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن CFDA نے FAVIPIRAVIR کو باضابطہ طور پر 15 فروری 2020 کو منظوری دے دی ہے۔ وبا کے پھیلنے کے دوران CFDA کی طرف سے منظور شدہ COVID-19 کے علاج میں ممکنہ افادیت کے ساتھ پہلی دوا کے طور پر، اس دوا کو گائیڈڈ علاج کے پروگراموں کے لیے تجویز کیا گیا ہے۔ چینیہاں تک کہ اگر یورپ یا امریکہ میں صحت کے حکام کی طرف سے باضابطہ طور پر منظوری نہ دی گئی ہو، اور دنیا میں کہیں بھی COVID-19 کے علاج کے لیے موثر اور وسیع پیمانے پر استعمال ہونے والی ویکسین کی عدم موجودگی میں، اٹلی جیسے ممالک نے بھی دوا کے استعمال کی منظوری دینے کا فیصلہ کیا ہے۔
وبائی صورتحال کے درمیان، بڑے پیمانے پر پیداوار کا سیٹ اپ CFDA کی باضابطہ منظوری کے بعد گھڑی کے خلاف ایک دوڑ بن گیا ہے۔مارکیٹ کے لیے وقت کے ساتھ ساتھ، HISUN نے متعلقہ حکام کے ساتھ مل کر مشترکہ کوششیں شروع کی ہیں، تاکہ FAVIPIRAVIR کی تیاری کو مطلوبہ معیار اور دوا کی حفاظت کے ساتھ یقینی بنایا جا سکے۔خام مال سے لے کر تیار شدہ ادویات تک پہلے FAVIPIRAVIR ٹیبلٹ بیچ کی تیاری کے پورے عمل کو ٹریک کرنے اور اس کی نگرانی کے لیے مقامی مارکیٹ نگران حکام، GMP انسپکٹرز اور HISUN ماہرین پر مشتمل ایک منفرد اور اعلیٰ ٹاسک فورس تشکیل دی گئی ہے۔
ٹاسک فورس ٹیم نے دوا کی معیاری پیداوار کی رہنمائی کے لیے چوبیس گھنٹے کام کیا ہے۔Hisun فارماسیوٹیکل ماہرین نے منشیات کے نگرانوں کے ساتھ مل کر 24/7 مل کر کام کیا ہے، جبکہ اب بھی متعدد چیلنجوں پر قابو پانا پڑا ہے، جیسے کہ وبائی امراض سے متعلق ٹریفک کنٹرول کی حد اور عملے کی کمی۔16 فروری کو ابتدائی پیداوار شروع ہونے کے بعد، FAVIPIRAVIR کے پہلے 22 ٹرانسپورٹ کارٹن 18 فروری کو ختم ہو چکے ہیں، جو ووہان کے ہسپتالوں کے لیے مختص کیے گئے ہیں اور وبا کے پھیلنے کے چینی مرکز میں COVID-19 کے علاج میں اپنا حصہ ڈال رہے ہیں۔
میڈیکل سائنس ڈپارٹمنٹ کے سربراہ اور جنرل منیجر لی یو کے مطابق، ژی جیانگ ہیسن فارماسیوٹیکل نے دنیا بھر میں وبائی امراض کے پھیلاؤ کے بعد کئی ممالک کو دوائیوں کی مدد فراہم کی ہے، جسے چائنا سٹیٹ کونسل کے مشترکہ روک تھام اور کنٹرول کے طریقہ کار کے ذریعے مربوط کیا گیا ہے۔ عظیم کامیابیوں کے لیے مختصر عرصے میں، HISUN نے P.RC سے بہت زیادہ پذیرائی حاصل کی ہے۔ریاستی کونسل۔
زبردست ابتدائی کامیابیوں کے بعد، یہ واضح ہو گیا کہ FAVIPIRAVIR کی اصل پیداوار بہت کم ہو گی تاکہ COVID-19 کے مریضوں کے علاج کی مقامی اور عالمی مانگ کو پورا کیا جا سکے۔اپنے OSD پلانٹس میں 8 P سیریز اور ایک 102i لیب مشین کے ساتھ، HISUN پہلے سے ہی بہت مطمئن اور Fette Compacting ٹیکنالوجی سے واقف ہے۔اپنی پیداوار کو بڑھانے اور مختصر ترین شرائط پر کارکردگی کو بہتر بنانے کے لیے HISUN نے فوری نفاذ کے ساتھ مناسب حل کے لیے Fette Compacting China سے رابطہ کیا ہے۔چیلنجنگ کام ایک ماہ کے اندر SAT کے ساتھ FAVIRIPAVIR ٹیبلٹ کی تیاری کے لیے ایک اضافی نیا P2020 Fette Compacting ٹیبلٹ پریس فراہم کرنا تھا۔
فیٹ کمپیکٹنگ چائنا مینجمنٹ ٹیم کے لیے، اس میں کوئی شک نہیں تھا کہ وبا کی نازک صورتحال میں اعلیٰ ہدف کو دیکھتے ہوئے چیلنج میں مہارت حاصل کرنا تھی۔یہاں تک کہ عام حالت میں بھی تقریبا ایک "مشن ناممکن"۔اس کے علاوہ، اس وقت سب کچھ معمول سے بہت دور ہے:
فیٹ کومپیکٹنگ چائنا نے 18 فروری 2020 کو 25 دن کے بعد چین میں وسیع کام کی معطلی سے متعلق وبا پر قابو پانے کے بعد اپنا آپریشن دوبارہ شروع کیا تھا۔وبا کی روک تھام اور کنٹرول کے سخت اقدامات کے تحت کامیابی سے آپریشن شروع کرتے ہوئے، مقامی سپلائی چین ابھی تک مکمل طور پر فعال نہیں تھا۔اندرون ملک سفری پابندیاں ابھی تک موجود تھیں، جن کے لیے دور دراز کے مواصلات اور کسٹمر ایمرجنسی سروس کی ضرورت تھی۔جرمنی سے مشینوں کے پروڈکشن کے اہم پرزوں کی درآمد کے لیے اندرون ملک نقل و حمل بہت حد تک کم ہوائی جہاز کی گنجائش اور ٹرین کی نقل و حمل کی معطلی کی وجہ سے شدید پریشان تھی۔
تمام آپشنز اور پروڈکشن پارٹس کی دستیابی کے فوری جامع تجزیہ کے بعد، Fette Compacting China's Management Team نے Hisun Pharmaceutical کی طلب کو اولین ترجیح قرار دیا ہے۔23 مارچ 2020 کو HISUN سے عہد کیا گیا ہے کہ وہ کسی بھی طرح سے کم سے کم وقت میں نئی P 2020 مشین فراہم کرے۔
مشین کی پیداواری صورتحال کو 24/7 مانیٹر کیا گیا ہے، جس میں پیداواری حیثیت، پیداواری صلاحیت میں بہتری اور آپریشنل کارکردگی کے لیے "ایک سے ایک" فالو اپ اصول کو سامنے رکھا گیا ہے۔مشین کی پیداوار میں اعلیٰ معیار کو برقرار رکھتے ہوئے، سخت ٹائم لائن کو محفوظ بنانے پر توجہ دی گئی ہے۔
جامع اقدامات اور قریبی نگرانی کی وجہ سے، 3-4 ماہ کے نئے P2020 ٹیبلٹ پریس کے لیے عام پیداوار کا وقت صرف 2 ہفتوں تک کم کر دیا گیا ہے، جسے Fette Compacting China کے تمام محکموں اور وسائل کی طرف سے مکمل تعاون حاصل ہے۔اس پر قابو پانے کے لیے اگلی رکاوٹ وبا کی روک تھام کی پالیسیاں اور سفری پابندیاں تھیں جو اس وقت بھی موجود تھیں، جو کہ صارف کے نمائندوں کو معمول کے مطابق ڈیلیوری سے پہلے فیٹ کمپیکٹنگ چائنا کے قابلیت سینٹر میں مشین کا معائنہ کرنے میں رکاوٹ بن رہی تھیں۔اس صورت حال میں، HISUN معائنہ ٹیم کے ذریعے آن لائن ویڈیو قبولیت سروس کے ذریعے FAT کا مشاہدہ کیا گیا۔اس کے ذریعے، ٹیبلٹ پریس اور پیریفرل یونٹس کے تمام ٹیسٹ اور ایڈجسٹمنٹ کو FAT کے معیار اور کسٹمر کی اپنی مرضی کے مطابق خصوصی ضروریات کے مطابق انتہائی موثر طریقے سے انجام دیا گیا ہے۔
مشین کے معیاری کام اور صفائی کے بعد، تمام حصوں کو جراثیم سے پاک کر دیا گیا ہے اور اعلی معیار کے مطابق پیک کیا گیا ہے، فیٹ کمپیکٹنگ تمام اقدامات کی دستاویزات سمیت وبا کی روک تھام اور کنٹرول کے تحت صحت اور حفاظت کے انتہائی تحفظ کو یقینی بناتی ہے۔
اس دوران، ہمسایہ جیانگ سو اور ژی جیانگ صوبوں میں وبائی امراض کی مستحکم صورتحال کی وجہ سے عوامی سفری پابندیوں کو جزوی طور پر ہٹا دیا گیا تھا۔Taizhou (صوبہ Zhejiang) میں HISUN پلانٹ میں مشین کی آمد پر، Fette Compacting Engineers نئے P2020 کو دوبارہ تعمیر شدہ پریس روم میں نصب کرنے کے لیے 3 اپریل کو سائٹ پر پہنچ گئے۔rd2020. HISUN پلانٹ کے ٹیبلٹ پریسنگ ایریا میں بقایا تعمیراتی کام مکمل ہونے کے بعد، Fette Compacting چائنا کی کسٹمر سروس ٹیم نے 18 اپریل 2020 کو نئے P2020 کی ڈیبگنگ، ٹیسٹنگ اور اسٹارٹ اپ کے لیے مطلوبہ اعلیٰ معیار کی سروس شروع کی۔ 20 اپریل 2020 کو، SAT اور نئے ٹیبلٹ پریس کے لیے تمام پیری فیرل کے ساتھ تمام تربیت مکمل طور پر HISUN کی ضروریات کے مطابق مکمل کر لی گئی ہیں۔اس نے صارف کو بقیہ پروڈکشن کوالیفیکیشن (PQ) کو بروقت انجام دینے کے قابل بنا دیا ہے، تاکہ اپریل 2020 میں ابھی بھی نئے ڈیلیور ہونے والے P2020 پر FAVIPIRAVIR ٹیبلٹ کی کمرشل پروڈکشن شروع کر سکے۔
23 مارچ کو P2020 ٹیبلٹ کمپیکٹنگ مشین آرڈر گفت و شنید سے شروع ہو رہا ہے۔rd2020، HISUN فارماسیوٹیکل پلانٹ میں FAVIPIRAVIR کی تیاری کے لیے مشین کی تیاری، ترسیل، SAT اور نئے P2020 ٹیبلٹ پریس کی تربیت اور تمام پردیی آلات کو مکمل کرنے میں ایک ماہ سے بھی کم وقت لگا۔
دنیا بھر میں COVID-19 وبائی امراض کے درمیان ایک بہت ہی خاص وقت میں یقینی طور پر ایک خاص معاملہ۔لیکن یہ ایک بہترین مثال کے طور پر کام کر سکتا ہے کہ کس طرح اعلیٰ کسٹمر فوکس، مشترکہ جذبہ، اور تمام فریقوں کے درمیان قریبی تعاون سب سے بڑے چیلنجوں پر قابو پا سکتا ہے!مزید برآں، پروجیکٹ میں شامل ہر فرد نے اس شاندار کامیابی اور COVID-19 کو شکست دینے کی جنگ میں تعاون سے بہت زیادہ حوصلہ افزائی کی ہے۔
پوسٹ ٹائم: اکتوبر 14-2020