22 اکتوبر کو، مشرقی وقت،امریکی ایف ڈی اےسرکاری طور پر Gilead کی ​​اینٹی وائرل ویکلوری (remdesivir) کو 12 سال یا اس سے زیادہ عمر کے بالغوں اور کم از کم 40 کلو وزنی افراد میں استعمال کے لیے منظور شدہ ہسپتال میں داخل ہونے اور COVID-19 کے علاج کی ضرورت ہے۔ FDA کے مطابق، Veklury فی الحال ریاستہائے متحدہ میں FDA سے منظور شدہ COVID-19 کا واحد علاج ہے۔

اس خبر سے متاثر ہو کر گیلاد کے حصص میں مارکیٹ کے بعد 4.2 فیصد اضافہ ہوا۔ یہ بات قابل غور ہے کہ ٹرمپ پہلے عوامی طور پر کہہ چکے ہیں کہ Remdesivir "نئے کورونری نمونیا کے ساتھ ہسپتال میں داخل مریضوں کے لیے ایک اہم علاج ہے" اور FDA پر زور دیا کہ وہ اس دوا کو فوری طور پر منظور کرے۔ نئے کورونری نمونیا کی تشخیص کے بعد، اس نے ریمڈیسیویر کو بھی قبول کیا۔

کے مطابق "فنانشل ٹائمز” رپورٹ، سائنسدانوں نے منظوری کے بارے میں تشویش کا اظہار کیا۔ ایسے خدشات اس وجہ سے ہیں کہ امریکی صدارتی انتخابات اگلے دو ہفتوں میں منعقد ہوں گے۔ ایف ڈی اے کی منظوری سیاسی دباؤ کی وجہ سے ہو سکتی ہے، اور یہ ظاہر کرنا ضروری ہے کہ حکومت کی جانب سے وبا کے خلاف فعال ردعمل ظاہر کیا جائے۔ اس سال مئی میں، سابق امریکی صدر براک اوباما نے نئے کراؤن نمونیا کی وبا پر ٹرمپ انتظامیہ کے ردعمل کو تنقید کا نشانہ بناتے ہوئے"مکمل طور پر افراتفری کی تباہی."

سیاسی عوامل کے علاوہ، 16 اکتوبر کو نئے کورونری نمونیا کے لیے ڈبلیو ایچ او کی معمول کی پریس کانفرنس میں، ڈبلیو ایچ او کے ڈائریکٹر جنرل ٹیڈروس نے کہا کہ "یکجہتی ٹیسٹ" کے وسط مدتی نتائج سے ظاہر ہوا کہ ریمڈیسیویر اور ہائیڈروکسی کلوروکوئن، لوپیناویر/ریٹوناویر اور انٹرفیرون تھراپی۔ ایسا لگتا ہے کہ 28 دن کی شرح اموات یا لمبائی پر بہت کم اثر پڑتا ہے۔ ہسپتال کے ہسپتال میں داخل مریضوں میں رہنا. ڈبلیو ایچ او کے مقدمے سے پتہ چلتا ہے کہ ریڈیسیویر مشکل سے کام کرتا ہے۔شدید حالتوں میں.ریڈیکیو گروپ میں 2743 شدید بیمار مریضوں میں سے 301 مر گئے، اور کنٹرول گروپ میں 2708 شدید بیمار مریضوں میں سے 303 مر گئے۔ شرح اموات بالترتیب 11 تھی۔ % اور 11.2%، اور Remdesivir اور کنٹرول گروپ کے 28 دن کی شرح اموات بہت زیادہ اوورلیپ ہیں، اور تقریباً کوئی خاص فرق نہیں ہے۔

لیکن اس یکجہتی اور باہمی امداد کے امتحان کے نتائج سامنے آنے سے پہلے،گیلاد نے اسے اگست میں منظوری کے لیے پیش کیا۔

Remdesivir کی منظوری تین بے ترتیب کنٹرول شدہ کلینیکل ٹرائلز کے نتائج پر مبنی ہے جس میں وہ مریض شامل تھے جو COVID-19 کی شدت کی وجہ سے ہسپتال میں داخل تھے۔ نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف الرجی اینڈ انفیکٹو ڈیزیز کے ذریعے کئے گئے ایک بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کنٹرولڈ کلینیکل ٹرائل نے اس وقت کا جائزہ لیا جو مریضوں کو علاج حاصل کرنے کے 29 دنوں کے اندر COVID-19 سے صحت یاب ہونے میں لگتا ہے۔ اس مقدمے میں ہلکے، اعتدال پسند اور شدید COVID-19 والے 1062 مریضوں کا مشاہدہ کیا گیا جنہیں ہسپتال میں داخل کیا گیا تھا اور انہیں ریمڈیسویر (541 افراد) یا پلیسبو (521 افراد) کے علاوہ معیاری علاج ملا تھا۔ COVID-19 سے صحت یاب ہونے کا درمیانی وقت remdesivir گروپ میں 10 دن اور پلیسبو گروپ میں 15 دن تھا، اور یہ فرق اعداد و شمار کے لحاظ سے اہم تھا۔ عام طور پر، پلیسبو گروپ کے مقابلے میں، Remdesivir گروپ میں 15 ویں دن طبی بہتری کا امکان شماریاتی طور پر نمایاں طور پر زیادہ تھا۔

ایف ڈی اے کے سربراہ اسٹیفن ہان نے کہا کہ اس منظوری کو متعدد کلینیکل ٹرائلز کے اعداد و شمار سے مدد ملتی ہے جس کا ایجنسی نے سختی سے جائزہ لیا ہے اور یہ ایک اہم سائنسی سنگ میل کی نمائندگی کرتا ہے۔r نئی کراؤن وبائی بیماری۔