Rimegepant

مختصر تفصیل:

API کا نام اشارہ اختراع کرنے والا پیٹنٹ کی میعاد ختم ہونے کی تاریخ (امریکہ)
Rimegepant آدھے سر کا درد بائیو ہیون 22 فروری 2031

 


مصنوعات کی تفصیل

پروڈکٹ ٹیگز

پروڈکٹ کی تفصیلات

Rimegepant کا ایک چھوٹا مالیکیول روکنے والا ہے۔کیلسیٹوننجین سے متعلق پیپٹائڈ (سی جی آر پی) رسیپٹر جو سی جی آر پی کے عمل کو روکتا ہے، ایک طاقتور واسوڈیلیٹر جو درد شقیقہ کے سر درد میں کردار ادا کرتا ہے۔ Rimegepant کو شدید درد شقیقہ کے حملوں کے علاج کے لیے منظور کیا گیا ہے۔ کلینیکل ٹرائلز میں، rimegepant کو عام طور پر علاج کے دوران عارضی سیرم امینوٹرانسفریز کی بلندی کی صرف غیر معمولی مثالوں کے ساتھ اچھی طرح سے برداشت کیا جاتا تھا اور طبی طور پر ظاہری جگر کی چوٹ کی کوئی رپورٹ نہیں ہوتی تھی۔

Rimegepant Biohaven Pharmaceuticals کے ذریعہ تیار کردہ CGRP ریسیپٹر کا ایک زبانی مخالف ہے۔ اس نے 27 فروری 2020 کو شدید درد شقیقہ کے سر درد کے علاج کے لیے FDA کی منظوری حاصل کی۔ جبکہ سی جی آر پی اور اس کے رسیپٹر کے متعدد پیرنٹرل مخالفوں کو درد شقیقہ کے علاج کے لیے منظوری دی گئی ہے (مثلاً [erenumab]، [fremanezumab]، [galcanezumab])، rimegepant اور [بدتمیز] دوائیوں کے "جیپینٹس" خاندان کے واحد ممبر ہیں جو ترقی میں باقی ہیں، اور واحد CGRP مخالف ہیں جو زبانی حیاتیاتی دستیابی کے مالک ہیں۔ مائگرین تھراپی کے موجودہ معیار میں "ٹرپٹانس" کے ساتھ اسقاط حمل علاج شامل ہے، جیسے کہ [sumatriptan]، لیکن یہ ادویات پہلے سے موجود دماغی اور قلبی امراض کے مریضوں میں ان کی vasoconstrictive خصوصیات کی وجہ سے متضاد ہیں۔ سی جی آر پی پاتھ وے کی دشمنی درد شقیقہ کے علاج کے لیے ایک پرکشش ہدف بن گئی ہے کیونکہ، ٹرپٹنز کے برعکس، زبانی سی جی آر پی کے مخالفوں کے پاس کوئی ویسو کانسٹریکٹیو خصوصیات نہیں ہوتی ہیں اور اس لیے معیاری تھراپی کے متضاد مریضوں میں استعمال کے لیے زیادہ محفوظ ہیں۔

Rimegepant aکیلسیٹوننجین سے متعلق پیپٹائڈ ریسیپٹر مخالف۔ rimegepant کے عمل کا طریقہ کار ایک کے طور پر ہےکیلسیٹوننجین سے متعلق پیپٹائڈ ریسیپٹر مخالف۔

سرٹیفکیٹ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril، thalidomide وغیرہ)
GMP-of-PMDA-in-chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

کوالٹی مینجمنٹ

کوالٹی مینجمنٹ 1

تجویز18کوالٹی کنسسٹینسی ایویلیوایشن پروجیکٹس جنہوں نے منظوری دی ہے۔4، اور6منصوبے منظوری کے مراحل میں ہیں۔

کوالٹی مینجمنٹ 2

اعلی درجے کے بین الاقوامی معیار کے انتظام کے نظام نے فروخت کے لیے ٹھوس بنیاد رکھی ہے۔

کوالٹی مینجمنٹ 3

معیار اور علاج کے اثر کو یقینی بنانے کے لیے کوالٹی کی نگرانی پروڈکٹ کی پوری زندگی کے چکر میں ہوتی ہے۔

کوالٹی مینجمنٹ 4

پیشہ ورانہ ریگولیٹری امور کی ٹیم درخواست اور رجسٹریشن کے دوران معیار کے مطالبات کی حمایت کرتی ہے۔

پیداوار کا انتظام

cpf5
cpf6

کوریا Countec بوتل کی پیکیجنگ لائن

cpf7
cpf8

تائیوان سی وی سی بوتل بند پیکیجنگ لائن

cpf9
cpf10

اٹلی CAM بورڈ پیکیجنگ لائن

cpf11

جرمن فیٹ کمپیکٹنگ مشین

cpf12

جاپان Viswill ٹیبلٹ کا پتہ لگانے والا

cpf14-1

ڈی سی ایس کنٹرول روم

پارٹنر

بین الاقوامی تعاون
بین الاقوامی تعاون
گھریلو تعاون
گھریلو تعاون

  • پچھلا:
  • اگلا:

  • اپنا پیغام یہاں لکھیں اور ہمیں بھیجیں۔