Bictegravir 1611493-60-7

مختصر تفصیل:

API کا نام اشارہ اختراع کرنے والا پیٹنٹ کی میعاد ختم ہونے کی تاریخ (امریکہ)
Bictegravir 1611493-60-7 HIV-1 انفیکشن گیلاد سائنسز 19 دسمبر 2033


مصنوعات کی تفصیل

پروڈکٹ ٹیگز

پروڈکٹ کی تفصیلات

تفصیل

Bictegravir 7.5 nM کے IC50 کے ساتھ HIV-1 کے انضمام کا ایک نیا، طاقتور روکنے والا ہے۔

وٹرو میں

Bictegravir (BIC) 7.5 کے IC50 کے ساتھ اسٹرینڈ کی منتقلی کی سرگرمی کو روکتا ہے۔± 0.3 nM اسٹرینڈ کی منتقلی کی سرگرمی کی روک تھام کے سلسلے میں، Bictegravir 3 کا بہت کمزور روک تھام کرنے والا ہے۔-241 کے IC50 کے ساتھ HIV-1 IN کی پروسیسنگ سرگرمی±51 nM Bictegravir 2-LTR حلقوں کے جمع ہونے کو ~5 گنا بڑھاتا ہے جو فرضی علاج شدہ کنٹرول کے مقابلے میں ہے اور متاثرہ خلیوں میں مستند انضمام کی مصنوعات کی مقدار کو 100 گنا تک کم کرتا ہے۔ Bictegravir بالترتیب 1.5 اور 2.4 nM کے EC50s کے ساتھ MT-2 اور MT-4 دونوں خلیوں میں HIV-1 کی نقل کو قوی طور پر روکتا ہے۔ Bictegravir پرائمری CD4+T لیمفوسائٹس اور monocyte سے ماخوذ میکروفیجز، EC50s 1.5 کے ساتھ مضبوط اینٹی وائرل اثرات ظاہر کرتا ہے۔±0.3 nM اور 6.6±4.1 nM، بالترتیب، جو T-cell لائنوں میں حاصل کردہ اقدار کے مقابلے ہیں[1]۔

MCE نے آزادانہ طور پر ان طریقوں کی درستگی کی تصدیق نہیں کی ہے۔ وہ صرف حوالہ کے لیے ہیں۔

این سی ٹی نمبر سپانسر حالت آغاز کی تاریخ

مرحلہ

NCT03998176 نیبراسکا یونیورسٹی | گیلیڈ سائنسز HIV-1-انفیکشن 9 اکتوبر 2019

فیز 4

NCT03789968 تھامس جیفرسن یونیورسٹی | یونیورسٹی آف میری لینڈ، کالج پارک ایچ آئی وی + ایڈز یکم ستمبر 2019
NCT04249037 کولوراڈو یونیورسٹی، ڈینور | گیلاد سائنسز ایچ آئی وی + ایڈز 1 مارچ 2020

قابل اطلاق نہیں۔

NCT04132674 وینکوور متعدی امراض کا مرکز ہیومن امیونو وائرس I انفیکشن | منشیات کا استعمال 26 نومبر 2018

فیز 4

NCT04054089 کرسٹینا مسینی|یونیورسٹی آف موڈینا اور ریگیو ایمیلیا ایچ آئی وی انفیکشنز ستمبر 2019

فیز 4

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|کیتھولک یونیورسٹی آف دی سیکرڈ ہارٹ|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia HIV-1-انفیکشن 29 جنوری 2020

فیز 3

NCT02275065 گیلاد سائنسز HIV-1 انفیکشن اکتوبر 2014

فیز 1

NCT03711253 یونیورسٹی آف سدرن کیلیفورنیا شدید ایچ آئی وی انفیکشن 14 اکتوبر 2019

فیز 4

NCT02400307 گیلاد سائنسز HIV 17 اپریل 2015

فیز 1

NCT03499483 فین وے کمیونٹی ہیلتھ ایچ آئی وی کی روک تھام 24 جنوری 2019

فیز 4

NCT03502005 مڈلینڈ ریسرچ گروپ، انکارپوریٹڈ|گیلیڈ سائنسز انسانی امیونو وائرس 1 مارچ 2018

فیز 4

کیمیائی ساخت

Bictegravir-1611493-60-7

سرٹیفکیٹ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril، thalidomide وغیرہ)
GMP-of-PMDA-in-chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

کوالٹی مینجمنٹ

کوالٹی مینجمنٹ 1

تجویز18کوالٹی کنسسٹینسی ایویلیوایشن پروجیکٹس جنہوں نے منظوری دی ہے۔4، اور6منصوبے منظوری کے مراحل میں ہیں۔

کوالٹی مینجمنٹ 2

اعلی درجے کے بین الاقوامی معیار کے انتظام کے نظام نے فروخت کے لیے ٹھوس بنیاد رکھی ہے۔

کوالٹی مینجمنٹ 3

معیار اور علاج کے اثر کو یقینی بنانے کے لیے کوالٹی کی نگرانی پروڈکٹ کی پوری زندگی کے چکر میں ہوتی ہے۔

کوالٹی مینجمنٹ 4

پیشہ ورانہ ریگولیٹری امور کی ٹیم درخواست اور رجسٹریشن کے دوران معیار کے مطالبات کی حمایت کرتی ہے۔

پیداوار کا انتظام

cpf5
cpf6

کوریا Countec بوتل کی پیکیجنگ لائن

cpf7
cpf8

تائیوان سی وی سی بوتل بند پیکیجنگ لائن

cpf9
cpf10

اٹلی CAM بورڈ پیکیجنگ لائن

cpf11

جرمن فیٹ کمپیکٹنگ مشین

cpf12

جاپان Viswill ٹیبلٹ کا پتہ لگانے والا

cpf14-1

ڈی سی ایس کنٹرول روم

پارٹنر

بین الاقوامی تعاون
بین الاقوامی تعاون
گھریلو تعاون
گھریلو تعاون

  • پچھلا:
  • اگلا:

  • اپنا پیغام یہاں لکھیں اور ہمیں بھیجیں۔

    مصنوعات کے زمرے