ایلاگولکس 834153-87-6

مختصر تفصیل:

API کا نام اشارہ تفصیلات امریکی ڈی ایم ایف EU DMF سی ای پی
ایلاگولکسCAS:834153-87-6 Endometriosis گھر میں      


مصنوعات کی تفصیل

پروڈکٹ ٹیگز

پروڈکٹ کی تفصیلات

یہ دوا خواتین کی طرف سے اینڈومیٹرائیوسس نامی حالت کی وجہ سے اعتدال سے لے کر شدید درد کو دور کرنے کے لیے استعمال کی جاتی ہے۔
علاج کر سکتا ہے: اینڈومیٹرائیوسس
برانڈ نام: Orilissa
منشیات کی کلاس: LHRH (GnRH) مخالف
دستیابی: نسخہ درکار ہے۔
حمل: حمل کے دوران استعمال سے پرہیز کریں۔
دودھ پلانا: استعمال کرنے سے پہلے ڈاکٹر سے مشورہ کریں۔

Elagolix ایک زبانی طور پر دستیاب، دوسری نسل، نان پیپٹائڈ پر مبنی، چھوٹے مالیکیول کمپاؤنڈ اور سلیکٹیو gonadotropin-releasing hormone (GnRH؛ LHRH) ریسیپٹر مخالف ہے، ممکنہ ہارمون کی پیداوار روکنے والی سرگرمی کے ساتھ۔ زبانی انتظامیہ پر، elagolix ریسیپٹر بائنڈنگ کے لیے GnRH کے ساتھ مقابلہ کرتا ہے اور پچھلے پٹیوٹری غدود میں GnRH ریسیپٹر سگنلنگ کو روکتا ہے۔ یہ luteinizing ہارمون (LH) اور follicle stimulating hormone (FSH) کے اخراج کو روکتا ہے۔ مردوں میں، LH سراو کی روک تھام ٹیسٹوسٹیرون کے اخراج کو روکتی ہے۔ خواتین میں، FSH اور LH کی روک تھام بیضہ دانی کے ذریعے ایسٹروجن کی پیداوار کو روکتی ہے۔ GnRH سگنلنگ کی روک تھام جنسی ہارمون پر منحصر بیماری ریاستوں کی علامات کا علاج یا روک سکتی ہے۔

Elagolix ایک زبانی، غیر سٹیرایڈل گوناڈوٹروپن جاری کرنے والا ہارمون (GnRH) مخالف ہے جو ایسٹروجن کی پیداوار کو کم کرتا ہے اور خواتین میں endometriosis کی تکلیف دہ شکلوں کے علاج کے لیے استعمال ہوتا ہے۔ Elagolix تھراپی تھراپی کے دوران سیرم انزائم کی بلندی کی کم شرح سے وابستہ ہے اور ابھی تک طبی طور پر ظاہری جگر کی چوٹ کے واقعات سے منسلک ہونا باقی ہے۔

Elagolix کو بنیادی سائنس اور Endometriosis، Folliculogenesis، Uterine Fibroids، Heavy Uterine Blooding، اور Heavy حیض سے خون بہنے کی بنیادی سائنس اور علاج کے مطالعہ میں استعمال کیا گیا ہے۔ تاہم، 24 جولائی 2018 تک، یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے AbbVie کے elagolix کو Orilissa کے برانڈ نام کے تحت پہلے اور واحد زبانی gonadotropin-releasing hormone (GnRH) مخالف کے طور پر منظور کیا جو خاص طور پر درمیانے سے شدید اینڈومیٹرائیوسس کے درد والی خواتین کے لیے تیار کیا گیا تھا۔ یہ طے کیا گیا ہے کہ اینڈومیٹرائیوسس ریاستہائے متحدہ میں سب سے زیادہ عام نسائی امراض میں سے ایک ہے۔ خاص طور پر، اندازے بتاتے ہیں کہ تولیدی عمر کی دس میں سے ایک عورت اینڈومیٹرائیوسس سے متاثر ہوتی ہے اور درد کی کمزور علامات کا تجربہ کرتی ہے۔ مزید یہ کہ، جو خواتین اس حالت سے متاثر ہوتی ہیں وہ چھ سے دس سال تک اس کا شکار ہو سکتی ہیں اور مناسب تشخیص حاصل کرنے سے پہلے متعدد ڈاکٹروں سے مل سکتی ہیں۔ اس کے بعد، جیسا کہ Orilissa (elagolix) FDA کی طرف سے ترجیحی جائزہ کے تحت منظور کیا گیا تھا، اس تیزی سے نئی منظوری صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور افراد کو ان کی مخصوص قسم اور endometriosis کے درد کی شدت پر منحصر ہے، جو endometriosis سے متاثرہ خواتین کی ممکنہ طور پر غیر پوری ضروریات کے علاج کے لیے ایک اور قابل قدر آپشن فراہم کرتی ہے۔ .

کیمیائی ساخت

dsfs

سرٹیفکیٹ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril، thalidomide وغیرہ)
GMP-of-PMDA-in-chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

کوالٹی مینجمنٹ

کوالٹی مینجمنٹ 1

تجویز18کوالٹی کنسسٹینسی ایویلیوایشن پروجیکٹس جنہوں نے منظوری دی ہے۔4، اور6منصوبے منظوری کے مراحل میں ہیں۔

کوالٹی مینجمنٹ 2

اعلی درجے کے بین الاقوامی معیار کے انتظام کے نظام نے فروخت کے لیے ٹھوس بنیاد رکھی ہے۔

کوالٹی مینجمنٹ 3

معیار اور علاج کے اثر کو یقینی بنانے کے لیے کوالٹی کی نگرانی پروڈکٹ کی پوری زندگی کے چکر میں ہوتی ہے۔

کوالٹی مینجمنٹ 4

پیشہ ورانہ ریگولیٹری امور کی ٹیم درخواست اور رجسٹریشن کے دوران معیار کے مطالبات کی حمایت کرتی ہے۔

پیداوار کا انتظام

cpf5
cpf6

کوریا Countec بوتل کی پیکیجنگ لائن

cpf7
cpf8

تائیوان سی وی سی بوتل بند پیکیجنگ لائن

cpf9
cpf10

اٹلی CAM بورڈ پیکیجنگ لائن

cpf11

جرمن فیٹ کمپیکٹنگ مشین

cpf12

جاپان Viswill ٹیبلٹ کا پتہ لگانے والا

cpf14-1

ڈی سی ایس کنٹرول روم

پارٹنر

بین الاقوامی تعاون
بین الاقوامی تعاون
گھریلو تعاون
گھریلو تعاون

  • پچھلا:
  • اگلا:

  • اپنا پیغام یہاں لکھیں اور ہمیں بھیجیں۔

    مصنوعات کے زمرے