Elagolix 834153-87-6

مختصر کوائف:

API کا نام اشارہ تفصیلات امریکی ڈی ایم ایف EU DMF سی ای پی
ایلاگولکسCAS:834153-87-6 Endometriosis گھر میں      


پروڈکٹ کی تفصیل

پروڈکٹ ٹیگز

پروڈکٹ کی تفصیلات

یہ دوا خواتین کی طرف سے اینڈومیٹرائیوسس نامی حالت کی وجہ سے اعتدال سے لے کر شدید درد کو دور کرنے میں مدد کے لیے استعمال کی جاتی ہے۔
علاج کر سکتا ہے: اینڈومیٹرائیوسس
برانڈ نام: Orilissa
منشیات کی کلاس: LHRH (GnRH) مخالف
دستیابی: نسخہ درکار ہے۔
حمل: حمل کے دوران استعمال سے پرہیز کریں۔
دودھ پلانا: استعمال کرنے سے پہلے ڈاکٹر سے مشورہ کریں۔

Elagolix ایک زبانی طور پر دستیاب، دوسری نسل، نان پیپٹائڈ پر مبنی، چھوٹے مالیکیول کمپاؤنڈ اور سلیکٹیو gonadotropin-releasing hormone (GnRH؛ LHRH) ریسیپٹر مخالف ہے، جس میں ممکنہ ہارمون کی پیداوار روکنے والی سرگرمی ہے۔زبانی انتظامیہ پر، elagolix ریسیپٹر بائنڈنگ کے لیے GnRH کا مقابلہ کرتا ہے اور پچھلے پٹیوٹری غدود میں GnRH ریسیپٹر سگنلنگ کو روکتا ہے۔یہ luteinizing ہارمون (LH) اور follicle stimulating hormone (FSH) کے اخراج کو روکتا ہے۔مردوں میں، LH سراو کی روک تھام ٹیسٹوسٹیرون کے اخراج کو روکتی ہے۔خواتین میں، FSH اور LH کی روک تھام بیضہ دانی کے ذریعے ایسٹروجن کی پیداوار کو روکتی ہے۔GnRH سگنلنگ کی روک تھام جنسی ہارمون پر منحصر بیماری کی حالتوں کی علامات کا علاج یا روک سکتی ہے۔

Elagolix ایک زبانی، نان سٹیرائیڈل گوناڈوٹروپن جاری کرنے والا ہارمون (GnRH) مخالف ہے جو ایسٹروجن کی پیداوار کو کم کرتا ہے اور خواتین میں اینڈومیٹرائیوسس کی تکلیف دہ شکلوں کے علاج کے لیے استعمال ہوتا ہے۔Elagolix تھراپی تھراپی کے دوران سیرم انزائم کی بلندی کی کم شرح سے منسلک ہے اور ابھی تک طبی طور پر ظاہری جگر کی چوٹ کے واقعات سے منسلک ہونا باقی ہے۔

Elagolix کو بنیادی سائنس اور Endometriosis، Folliculogenesis، Uterine Fibroids، Heavy Uterine Blooding، اور Heavy حیض سے خون بہنے کی بنیادی سائنس اور علاج کی آزمائشوں میں استعمال کیا گیا ہے۔تاہم، 24 جولائی 2018 تک، یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے AbbVie's elagolix کو Orilissa کے برانڈ نام کے تحت پہلے اور واحد زبانی gonadotropin-releasing hormone (GnRH) مخالف کے طور پر منظور کیا جو خاص طور پر درمیانے سے شدید اینڈومیٹرائیوسس درد والی خواتین کے لیے تیار کیا گیا تھا۔یہ طے کیا گیا ہے کہ اینڈومیٹرائیوسس ریاستہائے متحدہ میں سب سے زیادہ عام نسائی امراض میں سے ایک ہے۔خاص طور پر، اندازے بتاتے ہیں کہ تولیدی عمر کی دس میں سے ایک عورت اینڈومیٹرائیوسس سے متاثر ہوتی ہے اور درد کی کمزور علامات کا تجربہ کرتی ہے۔مزید برآں، جو خواتین اس حالت سے متاثر ہوتی ہیں وہ چھ سے دس سال تک اس کا شکار ہو سکتی ہیں اور مناسب تشخیص حاصل کرنے سے پہلے متعدد ڈاکٹروں کے پاس جا سکتی ہیں۔اس کے بعد، جیسا کہ Orilissa (elagolix) FDA کی طرف سے ترجیحی جائزہ کے تحت منظور کیا گیا تھا، اس تیزی سے نئی منظوری صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور افراد کو ان کی مخصوص قسم اور endometriosis کے درد کی شدت پر منحصر ہے، جو endometriosis سے متاثرہ خواتین کی ممکنہ طور پر غیر پوری ضروریات کے علاج کے لیے ایک اور قابل قدر آپشن فراہم کرتی ہے۔ .

کیمیائی ساخت

dsfs

سرٹیفیکیٹ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

معیار منظم رکھنا

Quality management1

تجویز18کوالٹی کنسسٹینسی ایویلیوایشن پروجیکٹس جنہوں نے منظوری دی ہے۔4، اور6منصوبے منظوری کے مراحل میں ہیں۔

Quality management2

اعلی درجے کے بین الاقوامی معیار کے انتظام کے نظام نے فروخت کے لیے ٹھوس بنیاد رکھی ہے۔

Quality management3

معیار اور علاج کے اثر کو یقینی بنانے کے لیے معیار کی نگرانی پروڈکٹ کی پوری زندگی کے چکر میں ہوتی ہے۔

Quality management4

پیشہ ورانہ ریگولیٹری امور کی ٹیم درخواست اور رجسٹریشن کے دوران معیار کے مطالبات کی حمایت کرتی ہے۔

پیداواری انتظام

cpf5
cpf6

کوریا Countec بوتل کی پیکیجنگ لائن

cpf7
cpf8

تائیوان سی وی سی بوتل بند پیکیجنگ لائن

cpf9
cpf10

اٹلی CAM بورڈ پیکیجنگ لائن

cpf11

جرمن فیٹ کمپیکٹنگ مشین

cpf12

جاپان Viswill ٹیبلٹ کا پتہ لگانے والا

cpf14-1

ڈی سی ایس کنٹرول روم

پارٹنر

بین الاقوامی تعاون
International cooperation
گھریلو تعاون
Domestic cooperation

  • پچھلا:
  • اگلے:

  • اپنا پیغام یہاں لکھیں اور ہمیں بھیجیں۔

    مصنوعات کے زمرے