نرمترلویر

مختصر تفصیل:

API کا نام اشارہ اختراع کرنے والا پیٹنٹ کی میعاد ختم ہونے کی تاریخ (امریکہ)
نرمترلویر 3C-لائک پروٹیز (3CLPRO) انحیبیٹر اور SARS-Cov-2 Mpro انحیبیٹر    

 


مصنوعات کی تفصیل

پروڈکٹ ٹیگز

پروڈکٹ کی تفصیلات

Nirmatrelvir SARS-CoV-2 مین پروٹیز (Mpro) کا ایک روکنے والا ہے، جسے 3C نما پروٹیز (3CLpro) یا nsp5 پروٹیز بھی کہا جاتا ہے۔ SARS-CoV-2 Mpro کی روک تھام اسے پولی پروٹین پیشگی پروسیسنگ کرنے کے قابل نہیں بناتی ہے، وائرل نقل کو روکتی ہے۔

Nirmatrelvir نے Vivo میں قابل حصول ارتکاز پر بائیو کیمیکل پرکھ میں ریکومبیننٹ SARS-CoV-2 Mpro کی سرگرمی کو روک دیا۔ Nirmatrelvir کو ایکس رے کرسٹالوگرافی کے ذریعہ SARS-CoV-2 Mpro ایکٹو سائٹ سے براہ راست منسلک پایا گیا تھا۔

Ritonavir ایک HIV-1 protease inhibitor ہے لیکن SARS-CoV-2 Mpro کے خلاف فعال نہیں ہے۔ Ritonavir nirmatrelvir کے CYP3A ثالثی میٹابولزم کو روکتا ہے، جس کے نتیجے میں nirmatrelvir کے پلازما کی تعداد میں اضافہ ہوتا ہے۔

اس دوا کی سفارش کی جاتی ہے۔ اسے بالغوں اور بچوں کے مریضوں (12 سال اور اس سے زیادہ عمر کے افراد جن کا وزن کم از کم 40 کلوگرام یا تقریباً 88 پاؤنڈ ہے) میں ہلکے سے اعتدال پسند کورونا وائرس کی بیماری (COVID-19) کے علاج کے لیے FDA کی طرف سے ہنگامی طور پر استعمال کی اجازت دی گئی ہے۔ براہ راست SARS-CoV-2 ٹیسٹنگ کے مثبت نتائج، اور جن کو شدید COVID-19 میں بڑھنے کا زیادہ خطرہ ہے، بشمول ہسپتال میں داخل ہونا یا موت۔ کووڈ-19 کی تشخیص کے بعد اور علامات شروع ہونے کے پانچ دن کے اندر جلد از جلد نِرماتریلویر/ریٹوناویر کا استعمال شروع کر دینا چاہیے۔

سفارشات EPIC-HR پر مبنی ہیں، ایک فیز 2/3 بے ترتیب کلینکل کنٹرول ٹرائل جس میں 28 ویں دن تک ہسپتال میں داخل ہونے یا موت میں کمی میں نرملٹریلیویر/ریٹوناویر بمقابلہ پلیسبو کی افادیت کا اندازہ لگایا گیا ہے۔ شدید بیماری کے بڑھنے کے خطرے میں مبتلا افراد نے ہسپتال میں داخل ہونے کے نسبتاً خطرے کو کم کیا۔ یا موت 28 دنوں میں 88 فیصد تک۔

سرٹیفکیٹ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril، thalidomide وغیرہ)
GMP-of-PMDA-in-chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

کوالٹی مینجمنٹ

کوالٹی مینجمنٹ 1

تجویز18کوالٹی کنسسٹینسی ایویلیوایشن پروجیکٹس جنہوں نے منظوری دی ہے۔4، اور6منصوبے منظوری کے مراحل میں ہیں۔

کوالٹی مینجمنٹ 2

اعلی درجے کے بین الاقوامی معیار کے انتظام کے نظام نے فروخت کے لیے ٹھوس بنیاد رکھی ہے۔

کوالٹی مینجمنٹ 3

معیار اور علاج کے اثر کو یقینی بنانے کے لیے کوالٹی کی نگرانی پروڈکٹ کی پوری زندگی کے چکر میں ہوتی ہے۔

کوالٹی مینجمنٹ 4

پیشہ ورانہ ریگولیٹری امور کی ٹیم درخواست اور رجسٹریشن کے دوران معیار کے مطالبات کی حمایت کرتی ہے۔

پیداوار کا انتظام

cpf5
cpf6

کوریا Countec بوتل کی پیکیجنگ لائن

cpf7
cpf8

تائیوان سی وی سی بوتل بند پیکیجنگ لائن

cpf9
cpf10

اٹلی CAM بورڈ پیکیجنگ لائن

cpf11

جرمن فیٹ کمپیکٹنگ مشین

cpf12

جاپان Viswill ٹیبلٹ کا پتہ لگانے والا

cpf14-1

ڈی سی ایس کنٹرول روم

پارٹنر

بین الاقوامی تعاون
بین الاقوامی تعاون
گھریلو تعاون
گھریلو تعاون

  • پچھلا:
  • اگلا:

  • اپنا پیغام یہاں لکھیں اور ہمیں بھیجیں۔

    مصنوعات کے زمرے