Remdesivir

مختصر تفصیل:

API کا نام اشارہ اختراع کرنے والا پیٹنٹ کی میعاد ختم ہونے کی تاریخ (امریکہ)
Remdesivir اینٹی وائرس (ایبولا، کوویڈ 19) گیلاد  

 


مصنوعات کی تفصیل

پروڈکٹ ٹیگز

پروڈکٹ کی تفصیلات

Remdesivir ایک اینٹی وائرل دوا ہے جو وائرس کی ایک حد کو نشانہ بناتی ہے۔ یہ اصل میں ایک دہائی قبل ہیپاٹائٹس سی اور سردی جیسے وائرس کے علاج کے لیے تیار کیا گیا تھا جسے ریسپائریٹری سنسیٹیئل وائرس (RSV) کہتے ہیں۔ Remdesivir کسی بھی بیماری کا مؤثر علاج نہیں تھا۔ لیکن اس نے دوسرے وائرسوں کے خلاف وعدہ ظاہر کیا۔

محققین نے ایبولا کی وباء کے دوران کلینکل ٹرائلز میں remdesivir کا تجربہ کیا۔ دیگر تحقیقاتی ادویات نے بہتر کام کیا، لیکن یہ مریضوں کے لیے محفوظ ثابت ہوئی۔ خلیوں اور جانوروں کے مطالعے سے پتہ چلتا ہے کہ remdesivir کورونا وائرس کے خاندان میں وائرس کے خلاف موثر تھا، جیسے کہ مڈل ایسٹ ریسپائریٹری سنڈروم (MERS) اور Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS)۔

Remdesivir وائرس کی پیداوار کو روک کر کام کرتا ہے۔ کورونا وائرس میں رائبونیوکلک ایسڈ (RNA) سے بنے جینوم ہوتے ہیں۔ Remdesivir اہم خامروں میں سے ایک میں مداخلت کرتا ہے جس کی ضرورت وائرس کو RNA کی نقل تیار کرنے کے لیے ہوتی ہے۔ یہ وائرس کو بڑھنے سے روکتا ہے۔

محققین نے فروری 2020 میں اینٹی وائرل کا بے ترتیب، کنٹرول شدہ ٹرائل شروع کیا تاکہ یہ جانچا جا سکے کہ آیا SARS-CoV-2 کے علاج کے لیے remdesivir کا استعمال کیا جا سکتا ہے، یہ کورونا وائرس جو COVID-19 کا سبب بنتا ہے۔ اپریل تک،ابتدائی نتائجنے اشارہ کیا کہ remdesivir نے شدید COVID-19 کے ساتھ ہسپتال میں داخل مریضوں کی بحالی کو تیز کیا۔ یہ پہلی دوا بن گئی جس کے لیے یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کی جانب سے COVID-19 کے ساتھ اسپتال میں داخل لوگوں کے علاج کے لیے ہنگامی طور پر استعمال کی اجازت ملی۔

محققین نے اب ٹرائل مکمل کر لیا ہے، جسے اڈاپٹیو COVID-19 ٹریٹمنٹ ٹرائل (ACTT-1) کہا جاتا ہے۔ اس مطالعہ کو نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف الرجی اینڈ انفیکٹس ڈیزیز (NIAID) نے مالی اعانت فراہم کی۔ میں حتمی رپورٹ شائع ہوئی۔نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن8 اکتوبر 2020 کو۔

سرٹیفکیٹ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril، thalidomide وغیرہ)
GMP-of-PMDA-in-chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

کوالٹی مینجمنٹ

کوالٹی مینجمنٹ 1

تجویز18کوالٹی کنسسٹینسی ایویلیوایشن پروجیکٹس جنہوں نے منظوری دی ہے۔4، اور6منصوبے منظوری کے مراحل میں ہیں۔

کوالٹی مینجمنٹ 2

اعلی درجے کے بین الاقوامی معیار کے انتظام کے نظام نے فروخت کے لیے ٹھوس بنیاد رکھی ہے۔

کوالٹی مینجمنٹ 3

معیار اور علاج کے اثر کو یقینی بنانے کے لیے کوالٹی کی نگرانی پروڈکٹ کی پوری زندگی کے چکر میں ہوتی ہے۔

کوالٹی مینجمنٹ 4

پیشہ ورانہ ریگولیٹری امور کی ٹیم درخواست اور رجسٹریشن کے دوران معیار کے مطالبات کی حمایت کرتی ہے۔

پیداوار کا انتظام

cpf5
cpf6

کوریا Countec بوتل کی پیکیجنگ لائن

cpf7
cpf8

تائیوان سی وی سی بوتل بند پیکیجنگ لائن

cpf9
cpf10

اٹلی CAM بورڈ پیکیجنگ لائن

cpf11

جرمن فیٹ کمپیکٹنگ مشین

cpf12

جاپان Viswill ٹیبلٹ کا پتہ لگانے والا

cpf14-1

ڈی سی ایس کنٹرول روم

پارٹنر

بین الاقوامی تعاون
بین الاقوامی تعاون
گھریلو تعاون
گھریلو تعاون

  • پچھلا:
  • اگلا:

  • اپنا پیغام یہاں لکھیں اور ہمیں بھیجیں۔