Abrocitinib

مختصر تفصیل:

API کا نام اشارہ اختراع کرنے والا پیٹنٹ کی میعاد ختم ہونے کی تاریخ (امریکہ)
Abrocitinib ایٹوپک ڈرمیٹیٹائٹس فائزر فروری 11، 2034


مصنوعات کی تفصیل

پروڈکٹ ٹیگز

پروڈکٹ کی تفصیلات

Abrocitinib ایک زبانی، چھوٹا مالیکیول، Janus kinase (JAK) 1 inhibitor ہے جو معتدل سے شدید atopic dermatitis کے ساتھ بالغوں اور نوعمروں کے علاج کے لیے نشوونما میں معاون ہے۔

Abrocitinib کلینیکل ٹرائل NCT03796676 (JAK1 Inhibitor With Medicated Topical Therapy with Adolescents with Atopic dermatitis) میں زیر تفتیش ہے۔

Abrocitinib فی الحال Atopic dermatitis (eczema) کے علاج کے لیے Pfizer کے ذریعے تیار کیا جا رہا ہے۔ یہ روزانہ ایک بار جانس کناز 1 (JAK1) روکنے والا ایک تحقیقاتی زبانی ہے۔

ایٹوپک ڈرمیٹائٹس (AD) ایک پیچیدہ، دائمی، سوزش والی جلد کی بیماری ہے جس کی خصوصیت پروریٹک، شدید خارش، اور ایکزیمیٹس گھاووں سے ہوتی ہے جو دنیا بھر میں تقریباً 25% بچوں اور 2% سے 3% بالغوں کو متاثر کرتی ہے۔ Abrocitinib Janus kinase-1 (JAK1) انزائم کا ایک منتخب روکنا ہے جو سوزش کے عمل کو روکتا ہے۔ لہذا، ہمارا مقصد اعتدال سے شدید AD کے لیے abrocitinib کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لینا تھا۔

Abrocitinib 100 mg یا 200 mg کی خوراک میں اعتدال سے شدید ایٹوپک ڈرمیٹائٹس کے مریضوں کے علاج میں ایک موثر، اچھی طرح سے برداشت کی جانے والی اور امید افزا دوا ہے۔ تاہم، تجزیہ نے abrocitinib 200 mg کی 100 mg سے زیادہ افادیت کی حمایت کی، لیکن 200 mg کے ساتھ ضمنی اثرات جیسے متلی اور سردرد زیادہ ہونے کا امکان ہے۔

سرٹیفکیٹ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril، thalidomide وغیرہ)
GMP-of-PMDA-in-chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

کوالٹی مینجمنٹ

کوالٹی مینجمنٹ 1

تجویز18کوالٹی کنسسٹینسی ایویلیوایشن پروجیکٹس جنہوں نے منظوری دی ہے۔4، اور6منصوبے منظوری کے مراحل میں ہیں۔

کوالٹی مینجمنٹ 2

اعلی درجے کے بین الاقوامی معیار کے انتظام کے نظام نے فروخت کے لیے ٹھوس بنیاد رکھی ہے۔

کوالٹی مینجمنٹ 3

معیار اور علاج کے اثر کو یقینی بنانے کے لیے کوالٹی کی نگرانی پروڈکٹ کی پوری زندگی کے چکر میں ہوتی ہے۔

کوالٹی مینجمنٹ 4

پیشہ ورانہ ریگولیٹری امور کی ٹیم درخواست اور رجسٹریشن کے دوران معیار کے مطالبات کی حمایت کرتی ہے۔

پیداوار کا انتظام

cpf5
cpf6

کوریا Countec بوتل کی پیکیجنگ لائن

cpf7
cpf8

تائیوان سی وی سی بوتل بند پیکیجنگ لائن

cpf9
cpf10

اٹلی CAM بورڈ پیکیجنگ لائن

cpf11

جرمن فیٹ کمپیکٹنگ مشین

cpf12

جاپان Viswill ٹیبلٹ کا پتہ لگانے والا

cpf14-1

ڈی سی ایس کنٹرول روم

پارٹنر

بین الاقوامی تعاون
بین الاقوامی تعاون
گھریلو تعاون
گھریلو تعاون

  • پچھلا:
  • اگلا:

  • اپنا پیغام یہاں لکھیں اور ہمیں بھیجیں۔