اپیکسبان

مختصر کوائف:

API کا نام اشارہ تفصیلات یو ایس ڈی ایم ایف EU DMF سی ای پی
اپیکسبان وی ٹی ای گھر میں

مصنوع کی تفصیل

پروڈکٹ ٹیگز

مصنوعات کی تفصیلات

پس منظر

اپیکسابن فیکٹر غذر کا ایک انتہائی منتخب اور الٹنے والا روکنے والا ہے جس کی قدر اقدار 0.08 این ایم اور انسانی اور خرگوش میں 0.17 این ایم ہے ، [1]۔

فیکٹر ایکس ، جسے اسٹیوارٹ – پروورور عنصر کے نام سے بھی جانا جاتا ہے ، کوایگولیشن جھرن کا ایک خامر ہے۔ فیکٹر X کو ہائیڈولیسس کے ذریعہ ، عنصر Xa میں دونوں عنصر IX کے ذریعے چالو کیا جاتا ہے۔ فیکٹر غذر کوکولیشن عنصر تھرمومبوکینیسیس کی متحرک شکل ہے۔ فیکٹر غذائیت کو روکنے کے لئے اینٹی کوگولیشن کے لئے کوئی متبادل طریقہ پیش کیا جاسکتا ہے۔ ڈائریکٹ غذا inhibitors کے مشہور antioagulants ہیں [2].

ان وٹرو میں: اپکسبانہاس نے فیکٹر ژا پر اعلی ڈگری کی قوت ، انتخاب اور افادیت کی نمائش کی جس کے ساتھ 0.08 این ایم اور کیمیائی فیکٹر Xa اور خرگوش فیکٹر غذہ بالترتیب [1] تھا۔ آپکسابن نے عام انسانی پلازما کے جمنے کے اوقات کو طویل عرصے تک 3.6، 0.37، 7.4 اور 0.4 μM کی حراستی (EC2x) کے ساتھ طولانی شکل دیا جس میں بالترتیب پروٹروومبن ٹائم (پی ٹی)، ترمیم شدہ پروتروومبن ٹائم (ایم پی ٹی)، چالو جزوی تھروموبلاسٹین وقت ( اے پی ٹی ٹی) اور ہیپ ٹسٹ۔ اس کے علاوہ ، اپیکسابن نے انسانی اور خرگوش پلازما میں سب سے زیادہ طاقت دکھائی ، لیکن پی ٹی اور اے پی ٹی ٹی آسایس [3] میں چوہے اور کتے پلازما میں کم طاقت [3]

ویوو میں: اپیکسابن نے کتے میں بہت کم کلیئرنس (سی ایل: 0.02 ایل کلوگرام -1 ہ -1) ، اور تقسیم کی کم مقدار (وی ڈی ایس: 0.2 ایل / کلوگرام) کے ساتھ عمدہ دواسازی کا مظاہرہ کیا۔ اس کے علاوہ ، آپیکسابن نے T1 / 2 کے ساتھ 5.8 گھنٹے اور اچھی زبانی حیاتیاتی سہولت (F: 58٪) [1] کے ساتھ ایک اعتدال پسند نصف زندگی بھی دکھائی۔ arteriovenous-shnt thrombosis (AVST) ، venous thrombosis (VT) اور الیکٹریکل ثالثی کیروٹڈ آرٹیریل تھرومبوسس (ECAT) خرگوش ماڈل میں ، Apixaban نے خوراک پر منحصر انداز میں EC50 کے ساتھ 270 NM ، 110 NM اور 70 NM کے ساتھ antiithrombotic اثرات پیدا کیے [3 ]. اپیکسابن نے خرگوش کے سابق ویوو [4] میں 0.22 μM کے آئی سی 50 کے ساتھ عنصر غذا کی سرگرمی کو نمایاں طور پر روکا۔ چمپانزی میں ، اپیکسابن نے تقسیم کی چھوٹی مقدار (Vdss: 0.17 L kg-1) ، کم نظامی کلیئرنس (C: 0.018 L کلوگرام 1h-1) ، اور اچھی زبانی حیاتیاتی دستیابیت (F: 59٪) [5] بھی دکھائی۔

حوالہ جات:
پنٹو ڈی جے پی ، اوروت ایم جے ، کوچ ایس ، ایٹ ال۔ 1- (4-methoxyphenyl) -7-oxo-6- (4- (2-oxopiperidin-1-yl) فینائل) کی دریافت -4، 5، 6، 7-ٹیٹراہیڈرو -1 ایچ-پائرازولو [3، 4- ج] پائریڈائن -3-کاربوکسامائیڈ (اپیکسابن ، بی ایم ایس - 562247) ، خون میں جمنے والے عنصر غذا [جے] کا ایک انتہائی قوی ، چناؤ ، موثر ، اور زبانی طور پر بایو دستیاب دستیاب روکنے والا۔ میڈیکل کیمسٹری کا جرنل ، 2007 ، 50 (22): 5339-5356۔
سدھو پی ایس براہ راست فیکٹر غذا انحیبیٹرز بطور اینٹیکائوگولٹس [جے]۔
وانگ پی سی ، کرین ای جے ، ژن بی ، وغیرہ۔ اپیکسابن ، زبانی ، براہ راست اور انتہائی منتخب عنصر غذا inhibitor: وٹرو ، antithrombotic اور antihemostaticstudies [J] میں. جرنل آف تھرومبوسس اینڈ ہیموستاسیس ، 2008 ، 6 (5): 820-829۔
ژانگ ڈی ، ہی کے ، راگھوان این ، وغیرہ۔ خرگوش [جے] میں عنصر غضب انبیبیٹر ایپیکسابن کی میٹابولزم ، دواسازی اور دوا سازی۔ تھرومبوسس اور تھرومبولیسیس کا جریدہ ، 2010 ، 29 (1): 70-80۔
وہ K ، Luettgen JM ، Zhang D ، ET رحمہ اللہ تعالی۔ پریکسینیکل فارماکوکینیٹکس اور اپیکسابن کا فارماکوڈینیٹک ، ایک قوی اور چناؤ کرنے والا عنصر غذائی رکاوٹ [جے]۔ منشیات کی میٹابولزم اور دواسازی سے متعلق یورپی جریدہ ، 2011 ، 36 (3): 129-139۔

اپیکسابن فیکٹر غذر کا ایک انتہائی منتخب اور الٹنے والا روکنے والا ہے جس کی قدر اقدار 0.08 این ایم اور انسانی اور خرگوش میں 0.17 این ایم ہے ، [1]۔

فیکٹر ایکس ، جسے اسٹیوارٹ – پروورور عنصر کے نام سے بھی جانا جاتا ہے ، کوایگولیشن جھرن کا ایک خامر ہے۔ فیکٹر X کو ہائیڈولیسس کے ذریعہ ، عنصر Xa میں دونوں عنصر IX کے ذریعے چالو کیا جاتا ہے۔ فیکٹر غذر کوکولیشن عنصر تھرمومبوکینیسیس کی متحرک شکل ہے۔ فیکٹر غذائیت کو روکنے کے لئے اینٹی کوگولیشن کے لئے کوئی متبادل طریقہ پیش کیا جاسکتا ہے۔ ڈائریکٹ غذا inhibitors کے مشہور antioagulants ہیں [2].

ان وٹرو میں: اپکسبانہاس نے فیکٹر ژا پر اعلی ڈگری کی قوت ، انتخاب اور افادیت کی نمائش کی جس کے ساتھ 0.08 این ایم اور کیمیائی فیکٹر Xa اور خرگوش فیکٹر غذہ بالترتیب [1] تھا۔ آپکسابن نے عام انسانی پلازما کے جمنے کے اوقات کو طویل عرصے تک 3.6، 0.37، 7.4 اور 0.4 μM کی حراستی (EC2x) کے ساتھ طولانی شکل دیا جس میں بالترتیب پروٹروومبن ٹائم (پی ٹی)، ترمیم شدہ پروتروومبن ٹائم (ایم پی ٹی)، چالو جزوی تھروموبلاسٹین وقت ( اے پی ٹی ٹی) اور ہیپ ٹسٹ۔ اس کے علاوہ ، اپیکسابن نے انسانی اور خرگوش پلازما میں سب سے زیادہ طاقت دکھائی ، لیکن پی ٹی اور اے پی ٹی ٹی آسایس [3] میں چوہے اور کتے پلازما میں کم طاقت [3]

ویوو میں: اپیکسابن نے کتے میں بہت کم کلیئرنس (سی ایل: 0.02 ایل کلوگرام -1 ہ -1) ، اور تقسیم کی کم مقدار (وی ڈی ایس: 0.2 ایل / کلوگرام) کے ساتھ عمدہ دواسازی کا مظاہرہ کیا۔ اس کے علاوہ ، آپیکسابن نے T1 / 2 کے ساتھ 5.8 گھنٹے اور اچھی زبانی حیاتیاتی سہولت (F: 58٪) [1] کے ساتھ ایک اعتدال پسند نصف زندگی بھی دکھائی۔ arteriovenous-shnt thrombosis (AVST) ، venous thrombosis (VT) اور الیکٹریکل ثالثی کیروٹڈ آرٹیریل تھرومبوسس (ECAT) خرگوش ماڈل میں ، Apixaban نے خوراک پر منحصر انداز میں EC50 کے ساتھ 270 NM ، 110 NM اور 70 NM کے ساتھ antiithrombotic اثرات پیدا کیے [3 ]. اپیکسابن نے خرگوش کے سابق ویوو [4] میں 0.22 μM کے آئی سی 50 کے ساتھ عنصر غذا کی سرگرمی کو نمایاں طور پر روکا۔ چمپانزی میں ، اپیکسابن نے تقسیم کی چھوٹی مقدار (Vdss: 0.17 L kg-1) ، کم نظامی کلیئرنس (C: 0.018 L کلوگرام 1h-1) ، اور اچھی زبانی حیاتیاتی دستیابیت (F: 59٪) [5] بھی دکھائی۔

حوالہ جات:
پنٹو ڈی جے پی ، اوروت ایم جے ، کوچ ایس ، ایٹ ال۔ 1- (4-methoxyphenyl) -7-oxo-6- (4- (2-oxopiperidin-1-yl) فینائل) کی دریافت -4، 5، 6، 7-ٹیٹراہیڈرو -1 ایچ-پائرازولو [3، 4- ج] پائریڈائن -3-کاربوکسامائیڈ (اپیکسابن ، بی ایم ایس - 562247) ، خون میں جمنے والے عنصر غذا [جے] کا ایک انتہائی قوی ، چناؤ ، موثر ، اور زبانی طور پر بایو دستیاب دستیاب روکنے والا۔ میڈیکل کیمسٹری کا جرنل ، 2007 ، 50 (22): 5339-5356۔
سدھو پی ایس براہ راست فیکٹر غذا انحیبیٹرز بطور اینٹیکائوگولٹس [جے]۔
وانگ پی سی ، کرین ای جے ، ژن بی ، وغیرہ۔ اپیکسابن ، زبانی ، براہ راست اور انتہائی منتخب عنصر غذا inhibitor: وٹرو ، antithrombotic اور antihemostaticstudies [J] میں. جرنل آف تھرومبوسس اینڈ ہیموستاسیس ، 2008 ، 6 (5): 820-829۔
ژانگ ڈی ، ہی کے ، راگھوان این ، وغیرہ۔ خرگوش [جے] میں عنصر غضب انبیبیٹر ایپیکسابن کی میٹابولزم ، دواسازی اور دوا سازی۔ تھرومبوسس اور تھرومبولیسیس کا جریدہ ، 2010 ، 29 (1): 70-80۔
وہ K ، Luettgen JM ، Zhang D ، ET رحمہ اللہ تعالی۔ پریکسینیکل فارماکوکینیٹکس اور اپیکسابن کا فارماکوڈینیٹک ، ایک قوی اور چناؤ کرنے والا عنصر غذائی رکاوٹ [جے]۔ منشیات کی میٹابولزم اور دواسازی سے متعلق یورپی جریدہ ، 2011 ، 36 (3): 129-139۔

کیمیائی ڈھانچہ

Apixaban

سرٹیفیکیٹ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

معیار منظم رکھنا

Quality management1

تجویز 18 کوالٹی مستقل مزاجی کی تشخیص کے پروجیکٹس جن نے منظوری دے دی ہے 4، اور 6 منصوبوں کی منظوری جاری ہے۔

Quality management2

اعلی درجے کی بین الاقوامی معیار کے انتظام کے نظام نے فروخت کے لئے ٹھوس بنیاد رکھی ہے۔

Quality management3

معیار اور معالجے کے اثر کو یقینی بنانے کے ل Quality مصنوعات کی پوری زندگی کے معیار سے متعلق نگرانی چلتی ہے۔ 

Quality management4

پیشہ ورانہ ریگولیٹری امور کی ٹیم درخواست اور اندراج کے دوران معیار کے مطالبات کی حمایت کرتی ہے۔

پیداواری انتظام

cpf5
cpf6

کوریا کاؤنٹیک بوتلدار پیکیجنگ لائن

cpf7
cpf8

تائیوان سی وی سی بوتلدار پیکیجنگ لائن

cpf9
cpf10

اٹلی CAM بورڈ پیکجنگ لائن

cpf11

جرمن فیٹی کمپیکٹ مشین

cpf12

جاپان وسول ٹیبلٹ ویکشک

cpf14-1

ڈی سی ایس کنٹرول روم

پارٹنر

بین الاقوامی تعاون
International cooperation
گھریلو تعاون
Domestic cooperation

  • پچھلا:
  • اگلے:

  • اپنا پیغام یہاں لکھیں اور ہمیں بھیجیں

    مصنوعات کی اقسام