رویاروکسابن

مختصر کوائف:

API کا نام اشارہ تفصیلات یو ایس ڈی ایم ایف  EU DMF  سی ای پی
رویاروکسابن مانع انجماد گھر میں ٹی ڈی پی    

مصنوع کی تفصیل

پروڈکٹ ٹیگز

مصنوعات کی تفصیلات

پس منظر

ریواروکسابن ، 5-کلورو-این - [[((5 ایس) -2-آکسو -3- [4- (3-آکسومورفولن-4-یل) فینائل] -1،3-آکسازولڈن-5-یل] میتھیل] تھیوفین -2 کارباکامائڈ ، عنصر Xa کا ایک قوی چھوٹا انو روکنے والا ہے جو خون میں جمنے والے راستے کے ایک اہم موڑ پر تھامومن کی نسل اور جمنے کی تشکیل کے نتیجے میں ایک جمنا عنصر ہے۔ ریواروکسابن ٹائیر 288 اور ٹائٹورائیوفین موویٹی کے کلورین متبادل کے ذریعہ عنصر زا کی S1 جیب میں ٹائر 288 سے منسلک ہوتا ہے۔ یہ روکنا الٹ ہے (koff = 5x10-3s-1)، تیز (kon = 1.7x107 mol / L-1 s-1)، اور حراستی پر منحصر انداز میں (کی = 0.4 اینمول / L)۔ ریواروکسابن فی الحال وی ٹی ای کے علاج ، شدید کورونری سنڈروم کے مریضوں میں قلبی واقعات کی روک تھام ، ایٹریل فائبریلیشن والے مریضوں میں فالج کی روک تھام کے لئے مطالعہ کیا جارہا ہے۔

حوالہ

الزبتھ پرزورن ، سوسن روہریگ ، الیگزنڈر اسٹراب ، ڈگمار کوبیٹا ، ولف گینگ میک ، اور وولکر لاکس۔ ریواروکسابن: ایک نیا زبانی عنصر غذا روکنے والا۔ آرٹرائیوسلر تھرمب واسک بائول 2010؛ 30 (3): 376-381

تفصیل

ریواروکسابن (BAY 59-7939) ایک انتہائی طاقت ور ہے،اینٹی ایف ایکس اے قوت (آئی سی 50 0.7 این ایم؛ کی 0.4 این ایم) میں زبردست فائدہ حاصل کرنے والے ، منتخب اور براہ راست فیکٹر ژ (ایف ایکس اے) روکنا۔

 

وٹرو میں

ریواروکسابن (BAY 59-7939) آرٹیریل اور وینسری تھرومبوسس کی روک تھام اور علاج کے لئے ترقی میں ایک زبانی ، براہ راست فیکٹر غذائ (FXa) روکتا ہے۔ ریواروکسابن سیرین پروٹیز کے مقابلے میں 10 000 گنا زیادہ انتخابی کے ساتھ انسانی FXa (کی 0.4 این ایم) کو مسابقتی سے روکتا ہے۔ یہ پراٹروومبینیز سرگرمی (آئی سی 50 2.1 این ایم) کو بھی روکتا ہے۔ ریواروکسابن چوہوں کے پلازما (آئی سی 50 290 این ایم) کے مقابلے میں انسان اور خرگوش پلازما (آئی سی 50 21 این ایم) میں زیادہ سے زیادہ اختتامی ایف ایکس اے کو روکتا ہے۔ یہ انسانی پلازما میں اینٹی کوگولنٹ اثرات کا مظاہرہ کرتا ہے ، پروٹروومبن ٹائم (پی ٹی) کو دگنا کرتا ہے اور 0.23 اور 0.69 پر جزوی تھروموبلاسٹین کے وقت کو چالو کرتا ہےμایم ، بالترتیب

 

ریواروکسابن (BAY 59-7939) ایک طاقتور اور منتخب ، براہ راست FXa روکنے والا ہے جس میں ویوو سرگرمی میں عمدہ اور زبانی جیو کی آسانی ہے۔ ریواروکسابن (BAY 59-7939) ، تھومبس شامل کرنے سے پہلے iv بولس کے زیر انتظام ، تھرومبس کی تشکیل (ED50 0.1 ملی گرام / کلوگرام) کو کم کرتا ہے ، FXa کو روکتا ہے ، اور پی ٹی کی خوراک کو انحصار میں طول دیتا ہے۔ PD اور FXa ED50 (بالترتیب 1.8 گنا اضافہ اور 32٪ سندمن) پر قدرے متاثر ہوتے ہیں۔ 0.3 ملی گرام / کلوگرام (خوراک جس میں تھرومبس کی تشکیل کی تقریبا complete مکمل رکاوٹ ہوتی ہے) ، ریوروکسابن PT اعتدال سے طول کرتا ہے (3.2)±0.5 گنا) اور FXa سرگرمی (65) کو روکتا ہے±3٪)۔

 

ذخیرہ

پاؤڈر

-20. C

3 سال
 

4 ° C

2 سال
سالوینٹس میں

-80. C

6 ماہ
 

-20. C

1 مہینہ

کیمیائی ڈھانچہ

Rivaroxaban

سرٹیفیکیٹ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

معیار منظم رکھنا

Quality management1

تجویز 18 کوالٹی مستقل مزاجی کی تشخیص کے پروجیکٹس جن نے منظوری دے دی ہے 4، اور 6 منصوبوں کی منظوری جاری ہے۔

Quality management2

اعلی درجے کی بین الاقوامی معیار کے انتظام کے نظام نے فروخت کے لئے ٹھوس بنیاد رکھی ہے۔

Quality management3

معیار اور معالجے کے اثر کو یقینی بنانے کے ل Quality مصنوعات کی پوری زندگی کے معیار سے متعلق نگرانی چلتی ہے۔ 

Quality management4

پیشہ ورانہ ریگولیٹری امور کی ٹیم درخواست اور اندراج کے دوران معیار کے مطالبات کی حمایت کرتی ہے۔

پیداواری انتظام

cpf5
cpf6

کوریا کاؤنٹیک بوتلدار پیکیجنگ لائن

cpf7
cpf8

تائیوان سی وی سی بوتلدار پیکیجنگ لائن

cpf9
cpf10

اٹلی CAM بورڈ پیکجنگ لائن

cpf11

جرمن فیٹی کمپیکٹ مشین

cpf12

جاپان وسول ٹیبلٹ ویکشک

cpf14-1

ڈی سی ایس کنٹرول روم

پارٹنر

بین الاقوامی تعاون
International cooperation
گھریلو تعاون
Domestic cooperation

  • پچھلا:
  • اگلے:

  • اپنا پیغام یہاں لکھیں اور ہمیں بھیجیں