Daclatasvir Dihydrochloride
تفصیل
Daclatasvir dihydrochloride (BMS-790052 dihydrochloride) ایک طاقتور اور زبانی طور پر فعال ہےHCV NS5A پروٹینکے ساتھ inhibitorEC50s کی حد 9-146 pM کے لیےمتعدد HCV ریپلکن جین ٹائپس.Daclatasvir dihydrochloride بھی ایک ہے۔نامیاتی آئن ٹرانسپورٹنگ پولی پیپٹائڈ 1B (OATP1B)اورOATP1B3کے ساتھ inhibitorIC50بالترتیب 1.5 µM اور 3.27 µM۔
IC50اور ہدف
EC50: 50 pM (HCV replicon genotype 1a)، 9 pM (HCV replicon genotype 1b)، 71 pM (HCV replicon genotype 2a)، 146 pM (HCV replicon genotype 3a)، 12 pM (HCV replicon genotype 3a)، 12 pM genotype (CVM3) اور 12 HCV ریپلکن جین ٹائپ 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) اور 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1.5 µM (OATP1B) اور 3.27 µM (OATP1B3)[3]
وٹرو میں
Daclatasvir (BMS-790052) EC کے ساتھ جانچے گئے تمام جین ٹائپس کے لیے قوی روک تھام کی سرگرمی کا مظاہرہ کرتا ہے۔509 pM سے 146 pM تک کی قدریں۔Daclatasvir EC کے ساتھ HCV ریپلکن جین ٹائپ 1a، 1b، 2a، 3a، 4a اور 5a کو روکتا ہے50بالترتیب 50 pM، 9 pM، 71 pM، 146 pM، 12 pM اور 33 pM کی قدریں۔Daclatasvir JFH-1 genotype 2a متعدی وائرس کا ایک طاقتور روکنے والا ہے جو سیل کلچر (EC) میں نقل کرتا ہے۔50=28 pM)[1].Daclatasvir (BMS-790052) K کے ساتھ NS5A33-202 اور NS5A26-202 کو مضبوطی سے باندھتا ہے۔dبالترتیب 8 nM اور 210 nM کے s[2].
ذخیرہ
پاؤڈر | -20°C | 3 سال |
4°C | 2 سال | |
سالوینٹ میں | -80°C | 6 ماہ |
-20°C | 1 مہینہ |
طبی آزمائش
این سی ٹی نمبر | کفیل | حالت | شروع کرنے کی تاریخ | مرحلہ |
NCT03369327 | تہران یونیورسٹی آف میڈیکل سائنسز | روزن فارما فارماسیوٹیکل کمپنی | ہیپاٹائٹس سی وائرس کا انفیکشن، ہیومن امیونو وائرس کے علاج کا ردعمل | یکم جنوری 2017 | فیز 3 |
NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | دائمی ہیپاٹائٹس سی جینوٹائپ 1b | 27 نومبر 2017 | فیز 2 |
NCT01016912 | برسٹل-مائرز اسکوئب | ہیپاٹائٹس سی کا انفیکشن | دسمبر 2009 | فیز 2 |
NCT01629732 | برسٹل-مائرز اسکوئب | ہیپاٹائٹس سی وائرس | مارچ 2013 | فیز 2 |
NCT01497834 | برسٹل-مائرز اسکوئب | کالا یرقان | جنوری 2012 | فیز 3 |
این سی ٹی 01973049 | برسٹل-مائرز اسکوئب | کالا یرقان | دسمبر 2013 | فیز 3 |
NCT00663208 | برسٹل-مائرز اسکوئب | دائمی ہیپاٹائٹس سی | مئی 2008 | فیز 2 |
NCT02576314 | ہیومینٹی اینڈ ہیلتھ ریسرچ سینٹر|بیجنگ 302 ہسپتال | دائمی ہیپاٹائٹس سی انفیکشن | مئی 2015 | فیز 3 |
NCT02756936 | جینوئن ریسرچ سینٹر، مصر|زیٹا فارما فارماسیوٹیکل انڈسٹریز | صحت مند | فروری 2016 | فیز 1 |
NCT02771405 | نیشنل ہیپاٹولوجی اینڈ ٹراپیکل میڈیسن ریسرچ انسٹی ٹیوٹ | قاہرہ یونیورسٹی | ہیپاٹائٹس سی، دائمی | ہیپاٹو سیلولر کارسنوما | مارچ 2016 | فیز 3 |
NCT03706898 | ویریوم | HIV-1-انفیکشن|ہیپاٹک خرابی۔ | یکم اکتوبر 2018 | فیز 1 |
NCT02319031 | برسٹل-مائرز اسکوئب | کالا یرقان | فروری 2015 | فیز 3 |
NCT02124044 | نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف ہیلتھ کلینیکل سینٹر (CC) | HIV-HCV | فروری 2014 | فیز 2 |
NCT02551861 | برسٹل-مائرز اسکوئب | کالا یرقان | دسمبر 2015 | فیز 2 |
NCT00859053 | برسٹل-مائرز اسکوئب | جگر کی کمی | مارچ 2009 | فیز 1 |
NCT01257204 | برسٹل-مائرز اسکوئب | ہیپاٹائٹس سی وائرس | دسمبر 2010 | فیز 2 |
NCT03063879 | تہران یونیورسٹی آف میڈیکل سائنسز|اہواز جندیش پور یونیورسٹی آف میڈیکل سائنسز|شیراز یونیورسٹی آف میڈیکل سائنسز|ہمدان یونیورسٹی آف میڈیکل سائنس | ہیپاٹائٹس سی، دائمی | دائمی گردوں کی ناکامی۔ | 1 اپریل 2017 | فیز 4 |
NCT01017575 | برسٹل-مائرز اسکوئب | ہیپاٹائٹس سی کا انفیکشن | دسمبر 2009 | فیز 2 |
NCT02865369 | سانگ گیون کم | سیول نیشنل یونیورسٹی بورامے ہسپتال | سیورینس ہسپتال | دائمی ہیپاٹائٹس سی | ستمبر 2016 |
|
NCT04070235 | Nanjing Sanhome فارماسیوٹیکل، کمپنی، لمیٹڈ | ہیپاٹائٹس سی، دائمی | 29 مارچ 2019 | فیز 2|فیز 3 |
NCT03487848 | برسٹل-مائرز اسکوئب | ہیپاٹائٹس سی | دائمی ہیپاٹائٹس | 18 مئی 2018 | فیز 2 |
NCT00904059 | برسٹل-مائرز اسکوئب | کالا یرقان | مئی 2009 | فیز 1 |
NCT02107365 | فرانسیسی نیشنل انسٹی ٹیوٹ فار ہیلتھ اینڈ میڈیکل ریسرچ-فرانسیسی نیشنل ایجنسی فار ریسرچ آن ایڈز اینڈ وائرل ہیپاٹائٹس (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | ہیپاٹائٹس سی وائرس جینوٹائپ 4 انفیکشن | نومبر 2013 | فیز 2 |
NCT02397395 | جانسن آر اینڈ ڈی آئرلینڈ | گردوں کی خرابی | اختتامی مرحلے کے گردوں کی بیماری | مئی 2015 | فیز 2 |
NCT03169348 | Assiut یونیورسٹی | کالا یرقان | 1 نومبر 2017 | قابل اطلاق نہیں۔ |
NCT02323594 | برسٹل-مائرز اسکوئب | ہیپاٹائٹس سی کا انفیکشن | دسمبر 2014 | فیز 1 |
این سی ٹی 03537196 | فرانسیسی قومی ادارہ برائے صحت اور طبی تحقیق- فرانسیسی قومی ایجنسی برائے تحقیق ایڈز اور وائرل ہیپاٹائٹس (Inserm-ANRS) | ہیپاٹائٹس سی | منشیات کا استعمال | وائرل ہیپاٹائٹس سی | 13 نومبر 2018 | فیز 4 |
NCT02103569 | برسٹل-مائرز اسکوئب | کالا یرقان | اپریل 2014 | فیز 1 |
NCT02772744 | زگازگ یونیورسٹی | قاہرہ یونیورسٹی | کالا یرقان | 1 نومبر 2017 |
|
NCT01718158 | برسٹل-مائرز اسکوئب | کالا یرقان | جنوری 2013 | فیز 3 |
NCT02496078 | برسٹل-مائرز اسکوئب | کالا یرقان | اگست 2015 | فیز 3 |
NCT01425970 | برسٹل-مائرز اسکوئب | کالا یرقان | مئی 2012 | فیز 2 |
NCT01471574 | برسٹل-مائرز اسکوئب | ہیپاٹائٹس سی، جینی ٹائپ 1 | دسمبر 2011 | فیز 3 |
NCT01573351 | برسٹل-مائرز اسکوئب | ہیپاٹائٹس سی وائرس | مئی 2012 | فیز 3 |
این سی ٹی 01938625 | جانسن آر اینڈ ڈی آئرلینڈ | ہیپاٹائٹس سی، دائمی | 12 دسمبر 2013 | فیز 2 |
NCT01492426 | برسٹل-مائرز اسکوئب | کالا یرقان | جنوری 2012 | فیز 3 |
NCT03480932 | جانز ہاپکنز بلومبرگ سکول آف پبلک ہیلتھ|نیشنل انسٹی ٹیوٹ آن ڈرگ ابیوز (NIDA) | ہیپاٹائٹس سی، دائمی | 2 فروری 2018 | فیز 2|فیز 3 |
NCT03163849 | Assiut یونیورسٹی | دائمی ہیپاٹائٹس سی | یکم ستمبر 2019 | فیز 3 |
NCT01581203 | برسٹل-مائرز اسکوئب | ہیپاٹائٹس سی وائرس | مئی 2012 | فیز 3 |
NCT01492504 | برسٹل-مائرز اسکوئب | کالا یرقان | 7 فروری 2012 |
|
NCT03686722 | محمد رسلان|عین شمس یونیورسٹی|ڈرگ ریسرچ سینٹر، قاہرہ، مصر | ذیابیطس میلیتس، قسم 2|ہیپاٹائٹس سی | 9 ستمبر 2017 | فیز 1 |
NCT02262728 | جانسن ریسرچ اینڈ ڈویلپمنٹ، ایل ایل سی | ہیپاٹائٹس سی، دائمی | 30 ستمبر 2014 | فیز 2 |
NCT02349048 | جانسن ریسرچ اینڈ ڈویلپمنٹ، ایل ایل سی | ہیپاٹائٹس سی وائرس | جنوری 2015 | فیز 2 |
NCT03882307 | Assiut یونیورسٹی | ہیپاٹائٹس سی، دائمی | مئی 2020 | ابتدائی مرحلہ 1 |
NCT02758509 | پارک ڈی سیلوٹ مار | دائمی ہیپاٹائٹس سی | سروسس | یکم جنوری 2010 |
|
NCT01795911 | برسٹل-مائرز اسکوئب | کالا یرقان | مارچ 2013 | فیز 2 |
NCT03549832 | Assiut یونیورسٹی|سوہاگ یونیورسٹی|ساؤتھ ویلی یونیورسٹی | ایچ سی وی کوائنفیکشن | یکم جنوری 2018 | قابل اطلاق نہیں۔ |
این سی ٹی 02161939 | برسٹل-مائرز اسکوئب | دائمی ہیپاٹائٹس سی |
| |
NCT01309932 | برسٹل-مائرز اسکوئب | کالا یرقان | مارچ 2011 | فیز 2 |
این سی ٹی 01995266 | برسٹل-مائرز اسکوئب | کالا یرقان | 28 فروری 2014 | فیز 3 |
NCT02640157 | ایب وی | دائمی ہیپاٹائٹس سی|ہیپاٹائٹس سی وائرس|جینوٹائپ 3 ہیپاٹائٹس سی وائرس | دسمبر 2015 | فیز 3 |
NCT02032875 | برسٹل-مائرز اسکوئب | کالا یرقان | مارچ 2014 | فیز 3 |
NCT02624063 | ساؤ پالو کی وفاقی یونیورسٹی | ہیپاٹائٹس سی، دائمی | دسمبر 2015 | فیز 4 |
NCT00546715 | برسٹل-مائرز اسکوئب | دائمی ہیپاٹائٹس سی | نومبر 2007 | فیز 1|فیز 2 |
NCT01718145 | برسٹل-مائرز اسکوئب | ہیپاٹائٹس سی وائرس کا انفیکشن | نومبر 2012 | فیز 3 |
NCT01616524 | برسٹل-مائرز اسکوئب | ہیپاٹائٹس سی وائرس (HCV) | جولائی 2012 | فیز 3 |
NCT02032901 | برسٹل-مائرز اسکوئب | کالا یرقان | جنوری 2014 | فیز 3 |
NCT03540212 | عین شمس یونیورسٹی | دائمی HCV انفیکشن | 10 دسمبر 2017 | فیز 2|فیز 3 |
این سی ٹی 02097966 | برسٹل-مائرز اسکوئب | دائمی ہیپاٹائٹس سی |
| |
NCT02596880 | تہران یونیورسٹی آف میڈیکل سائنسز | ہیپاٹائٹس سی | سروسس | ستمبر 2015 | فیز 3 |
NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | ہیپاٹائٹس سی|ہیپاٹائٹس سی، دائمی | 20 جون، 2019 | فیز 2 |
NCT02992457 | تانٹا یونیورسٹی | کالا یرقان | جنوری 2015 | فیز 4 |
NCT03547895 | زگازگ یونیورسٹی | Decompensated Cirrhosis | 1 جون 2015 | قابل اطلاق نہیں۔ |
NCT03004625 | Kaohsiung میڈیکل یونیورسٹی چنگ-ہو میموریل ہسپتال | چانگ گنگ میموریل ہسپتال | کالا یرقان | نومبر 2016 | فیز 3 |
NCT01051414 | برسٹل-مائرز اسکوئب | ہیپاٹائٹس سی کا انفیکشن | اپریل 2010 | فیز 2 |
NCT02309450 | فرانسیسی نیشنل انسٹی ٹیوٹ فار ہیلتھ اینڈ میڈیکل ریسرچ-فرانسیسی نیشنل ایجنسی فار ریسرچ آن ایڈز اینڈ وائرل ہیپاٹائٹس (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | ہیپاٹائٹس سی وائرس جینوٹائپ 4 انفیکشن | دسمبر 2014 | فیز 2 |
NCT01628692 | برسٹل مائرز اسکوئب | جانسن ریسرچ اینڈ ڈویلپمنٹ، ایل ایل سی | ہیپاٹائٹس سی وائرس | جولائی 2012 | فیز 2 |
NCT03186313 | مصری لیور ہسپتال | وادی ال نیل ہسپتال | کالا یرقان | ستمبر 2016 | فیز 3 |
NCT03063723 | تیسرا منسلک ہسپتال، سن یات سین یونیورسٹی | دائمی ہیپاٹائٹس سی (خرابی) | یکم جنوری 2016 |
|
NCT00983957 | برسٹل-مائرز اسکوئب | دائمی ہیپاٹائٹس سی | اکتوبر 2009 | فیز 1 |
NCT01725542 | فرانسیسی نیشنل انسٹی ٹیوٹ فار ہیلتھ اینڈ میڈیکل ریسرچ-فرانسیسی نیشنل ایجنسی فار ریسرچ آن ایڈز اینڈ وائرل ہیپاٹائٹس (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | ایچ سی وی-ایچ آئی وی کو-انفیکشن | دسمبر 2012 | فیز 2 |
NCT02282709 | فاؤنڈیشن فار لیور ریسرچ | دائمی ہیپاٹائٹس سی | فروری 2014 | فیز 3 |
NCT02032888 | برسٹل-مائرز اسکوئب | کالا یرقان | فروری 2014 | فیز 3 |
NCT03247296 | ایم ٹی آئی یونیورسٹی | کالا یرقان | 28 فروری 2017 |
|
NCT01389323 | برسٹل-مائرز اسکوئب | کالا یرقان | ستمبر 2011 | فیز 3 |
NCT02556086 | برسٹل-مائرز اسکوئب | کالا یرقان | دسمبر 2015 | فیز 2 |
NCT01741545 | برسٹل-مائرز اسکوئب | ہیپاٹائٹس سی وائرس | 31 مارچ 2013 | فیز 3 |
NCT01866930 | برسٹل-مائرز اسکوئب | دائمی ہیپاٹائٹس سی انفیکشن | 11 جولائی 2013 | فیز 3 |
NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | ہیپاٹائٹس سی، دائمی | جنوری 2015 | فیز 2 |
NCT01797848 | برسٹل-مائرز اسکوئب | کالا یرقان | جون 2014 | فیز 3 |
NCT03166280 | ایمن سید حسن عبد اللہ | اسسٹ یونیورسٹی | کالا یرقان | جون 2017 |
|
NCT02159352 | برسٹل-مائرز اسکوئب | کالا یرقان | جون 2014 | فیز 1 |
NCT01125189 | برسٹل-مائرز اسکوئب | ہیپاٹائٹس سی وائرس | جولائی 2010 | فیز 2 |
NCT03748745 | Nanjing Sanhome فارماسیوٹیکل، کمپنی، لمیٹڈ | منشیات کے تعاملات | 19 نومبر 2018 | فیز 1 |
NCT01012895 | برسٹل-مائرز اسکوئب | دائمی ہیپاٹائٹس سی | دسمبر 2009 | فیز 2 |
NCT02565888 | ریڈباؤڈ یونیورسٹی | ہیپاٹائٹس C|HIV | نومبر 2015 | فیز 1 |
NCT02555943 | ہیومینٹی اینڈ ہیلتھ ریسرچ سینٹر|بیجنگ 302 ہسپتال|نان فانگ ہسپتال | دائمی ہیپاٹائٹس سی انفیکشن|HBV کوائنفیکشن|ہیپاٹائٹس بی دوبارہ متحرک | فروری 2015 | فیز 2|فیز 3 |
NCT02304159 | طارق I. حسنین، MD، FACP، FAG، AGAF| جنوبی کیلیفورنیا ریسرچ سینٹر | ہیپاٹائٹس سی | سروسس | جنوری 2015 | فیز 4 |
NCT02580474 | میوونگ جون سونگ|برسٹول مائرز اسکوب کوریا | کالا یرقان | فروری 2016 | فیز 4 |
NCT02104843 | برسٹل-مائرز اسکوئب | کالا یرقان | اپریل 2014 | فیز 1 |
NCT01428063 | برسٹل-مائرز اسکوئب | ہیپاٹائٹس سی وائرس کا انفیکشن | ستمبر 2011 | فیز 2 |
NCT02123654 | برسٹل-مائرز اسکوئب | ہیپاٹائٹس سی وائرس کا انفیکشن | اپریل 2014 | فیز 3 |
NCT02565862 | ریڈباؤڈ یونیورسٹی | ہیپاٹائٹس سی|ذیابیطس میلیتس|انسولین مزاحمت | جنوری 2016 | فیز 1 |
NCT04211844 | عین شمس یونیورسٹی | دائمی ہیپاٹائٹس سی | یکم اکتوبر 2019 |
|
NCT00874770 | برسٹل-مائرز اسکوئب | ہیپاٹائٹس سی کا انفیکشن | جون 2009 | فیز 2 |
NCT03883698 | سنجے گاندھی پوسٹ گریجویٹ انسٹی ٹیوٹ آف میڈیکل سائنسز | گردے کی ناکامی، دائمی | ہیپاٹائٹس سی | 15 مارچ 2019 | فیز 3 |
NCT01448044 | برسٹل-مائرز اسکوئب | کالا یرقان | دسمبر 2011 | فیز 3 |
NCT01359644 | برسٹل مائرز اسکوئب | فارماسیٹ | دائمی ہیپاٹائٹس سی | جون 2011 | فیز 2 |
NCT01842451 | ورٹیکس فارماسیوٹیکلز انکارپوریٹڈ | دائمی ہیپاٹائٹس C|CHC|HCV|ہیپاٹائٹس سی | جون 2013 | فیز 2 |
NCT02762448 | تائنان میونسپل ہسپتال | کالا یرقان | جولائی 2016 |
|
NCT02473211 | ہیومینٹی اینڈ ہیلتھ ریسرچ سینٹر|بیجنگ 302 ہسپتال | دائمی ہیپاٹائٹس سی انفیکشن | جنوری 2015 | فیز 2|فیز 3 |
NCT01455090 | برسٹل-مائرز اسکوئب | دائمی ہیپاٹائٹس سی | 30 نومبر 2011 | فیز 2 |
NCT03490097 | عین شمس یونیورسٹی | دائمی ہیپاٹائٹس سی | میٹابولک سنڈروم | 1 دسمبر 2017 | فیز 2|فیز 3 |
NCT01170962 | برسٹل-مائرز اسکوئب | ہیپاٹائٹس سی وائرس | اگست 2010 | فیز 2 |
NCT02333292 | والمی یونیورسٹی ہسپتال ہاسپٹل جنرل یونیورسیٹاریو ڈی ایلیکینٹ|ہسپتال یونیورسیٹاریو عربا ناوارا لا ایلuz|ہسپتال جنرل یونیورسٹی ڈی کاسٹیلون | دائمی ہیپاٹائٹس سی انفیکشن | دسمبر 2014 |
|
NCT03200184 | تہران یونیورسٹی آف میڈیکل سائنسز | کالا یرقان | 1 ستمبر 2016 | فیز 4 |
NCT03188276 | تیسرا منسلک ہسپتال، سن یات سین یونیورسٹی | دائمی ہیپاٹائٹس سی | 1 فروری 2016 | ابتدائی مرحلہ 1 |
NCT01830205 | برسٹل-مائرز اسکوئب | کالا یرقان | ستمبر 2012 | فیز 1 |
تجویز18کوالٹی کنسسٹینسی ایویلیوایشن پروجیکٹس جنہوں نے منظوری دی ہے۔4، اور6منصوبے منظوری کے مراحل میں ہیں۔
اعلی درجے کے بین الاقوامی معیار کے انتظام کے نظام نے فروخت کے لیے ٹھوس بنیاد رکھی ہے۔
معیار اور علاج کے اثر کو یقینی بنانے کے لیے معیار کی نگرانی پروڈکٹ کی پوری زندگی کے چکر میں ہوتی ہے۔
پیشہ ورانہ ریگولیٹری امور کی ٹیم درخواست اور رجسٹریشن کے دوران معیار کے مطالبات کی حمایت کرتی ہے۔