Daclatasvir Dihydrochloride

مختصر کوائف:

API کا نام اشارہ تفصیلات امریکی ڈی ایم ایف EU DMF سی ای پی
Daclatasvir Dihydrochloride ایچ سی وی گھر میں    


پروڈکٹ کی تفصیل

پروڈکٹ ٹیگز

پروڈکٹ کی تفصیلات

تفصیل

Daclatasvir dihydrochloride (BMS-790052 dihydrochloride) ایک طاقتور اور زبانی طور پر فعال ہےHCV NS5A پروٹینکے ساتھ inhibitorEC50s کی حد 9-146 pM کے لیےمتعدد HCV ریپلکن جین ٹائپس.Daclatasvir dihydrochloride بھی ایک ہے۔نامیاتی آئن ٹرانسپورٹنگ پولی پیپٹائڈ 1B (OATP1B)اورOATP1B3کے ساتھ inhibitorIC50بالترتیب 1.5 µM اور 3.27 µM۔

IC50اور ہدف

EC50: 50 pM (HCV replicon genotype 1a)، 9 pM (HCV replicon genotype 1b)، 71 pM (HCV replicon genotype 2a)، 146 pM (HCV replicon genotype 3a)، 12 pM (HCV replicon genotype 3a)، 12 pM genotype (CVM3) اور 12 HCV ریپلکن جین ٹائپ 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) اور 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1.5 µM (OATP1B) اور 3.27 µM (OATP1B3)[3]

وٹرو میں

Daclatasvir (BMS-790052) EC کے ساتھ جانچے گئے تمام جین ٹائپس کے لیے قوی روک تھام کی سرگرمی کا مظاہرہ کرتا ہے۔509 pM سے 146 pM تک کی قدریں۔Daclatasvir EC کے ساتھ HCV ریپلکن جین ٹائپ 1a، 1b، 2a، 3a، 4a اور 5a کو روکتا ہے50بالترتیب 50 pM، 9 pM، 71 pM، 146 pM، 12 pM اور 33 pM کی قدریں۔Daclatasvir JFH-1 genotype 2a متعدی وائرس کا ایک طاقتور روکنے والا ہے جو سیل کلچر (EC) میں نقل کرتا ہے۔50=28 pM)[1].Daclatasvir (BMS-790052) K کے ساتھ NS5A33-202 اور NS5A26-202 کو مضبوطی سے باندھتا ہے۔dبالترتیب 8 nM اور 210 nM کے s[2].

ذخیرہ

پاؤڈر

-20°C

3 سال
 

4°C

2 سال
سالوینٹ میں

-80°C

6 ماہ
 

-20°C

1 مہینہ


طبی آزمائش

این سی ٹی نمبر کفیل حالت شروع کرنے کی تاریخ

مرحلہ

NCT03369327 تہران یونیورسٹی آف میڈیکل سائنسز | روزن فارما فارماسیوٹیکل کمپنی ہیپاٹائٹس سی وائرس کا انفیکشن، ہیومن امیونو وائرس کے علاج کا ردعمل یکم جنوری 2017

فیز 3

NCT03485846 R-Pharm|Almedis دائمی ہیپاٹائٹس سی جینوٹائپ 1b 27 نومبر 2017

فیز 2

NCT01016912 برسٹل-مائرز اسکوئب ہیپاٹائٹس سی کا انفیکشن دسمبر 2009

فیز 2

NCT01629732 برسٹل-مائرز اسکوئب ہیپاٹائٹس سی وائرس مارچ 2013

فیز 2

NCT01497834 برسٹل-مائرز اسکوئب کالا یرقان جنوری 2012

فیز 3

این سی ٹی 01973049 برسٹل-مائرز اسکوئب کالا یرقان دسمبر 2013

فیز 3

NCT00663208 برسٹل-مائرز اسکوئب دائمی ہیپاٹائٹس سی مئی 2008

فیز 2

NCT02576314 ہیومینٹی اینڈ ہیلتھ ریسرچ سینٹر|بیجنگ 302 ہسپتال دائمی ہیپاٹائٹس سی انفیکشن مئی 2015

فیز 3

NCT02756936 جینوئن ریسرچ سینٹر، مصر|زیٹا فارما فارماسیوٹیکل انڈسٹریز صحت مند فروری 2016

فیز 1

NCT02771405 نیشنل ہیپاٹولوجی اینڈ ٹراپیکل میڈیسن ریسرچ انسٹی ٹیوٹ | قاہرہ یونیورسٹی ہیپاٹائٹس سی، دائمی | ہیپاٹو سیلولر کارسنوما مارچ 2016

فیز 3

NCT03706898 ویریوم HIV-1-انفیکشن|ہیپاٹک خرابی۔ یکم اکتوبر 2018

فیز 1

NCT02319031 برسٹل-مائرز اسکوئب کالا یرقان فروری 2015

فیز 3

NCT02124044 نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف ہیلتھ کلینیکل سینٹر (CC) HIV-HCV فروری 2014

فیز 2

NCT02551861 برسٹل-مائرز اسکوئب کالا یرقان دسمبر 2015

فیز 2

NCT00859053 برسٹل-مائرز اسکوئب جگر کی کمی مارچ 2009

فیز 1

NCT01257204 برسٹل-مائرز اسکوئب ہیپاٹائٹس سی وائرس دسمبر 2010

فیز 2

NCT03063879 تہران یونیورسٹی آف میڈیکل سائنسز|اہواز جندیش پور یونیورسٹی آف میڈیکل سائنسز|شیراز یونیورسٹی آف میڈیکل سائنسز|ہمدان یونیورسٹی آف میڈیکل سائنس ہیپاٹائٹس سی، دائمی | دائمی گردوں کی ناکامی۔ 1 اپریل 2017

فیز 4

NCT01017575 برسٹل-مائرز اسکوئب ہیپاٹائٹس سی کا انفیکشن دسمبر 2009

فیز 2

NCT02865369 سانگ گیون کم | سیول نیشنل یونیورسٹی بورامے ہسپتال | سیورینس ہسپتال دائمی ہیپاٹائٹس سی ستمبر 2016

NCT04070235 Nanjing Sanhome فارماسیوٹیکل، کمپنی، لمیٹڈ ہیپاٹائٹس سی، دائمی 29 مارچ 2019

فیز 2|فیز 3

NCT03487848 برسٹل-مائرز اسکوئب ہیپاٹائٹس سی | دائمی ہیپاٹائٹس 18 مئی 2018

فیز 2

NCT00904059 برسٹل-مائرز اسکوئب کالا یرقان مئی 2009

فیز 1

NCT02107365 فرانسیسی نیشنل انسٹی ٹیوٹ فار ہیلتھ اینڈ میڈیکل ریسرچ-فرانسیسی نیشنل ایجنسی فار ریسرچ آن ایڈز اینڈ وائرل ہیپاٹائٹس (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb ہیپاٹائٹس سی وائرس جینوٹائپ 4 انفیکشن نومبر 2013

فیز 2

NCT02397395 جانسن آر اینڈ ڈی آئرلینڈ گردوں کی خرابی | اختتامی مرحلے کے گردوں کی بیماری مئی 2015

فیز 2

NCT03169348 Assiut یونیورسٹی کالا یرقان 1 نومبر 2017

قابل اطلاق نہیں۔

NCT02323594 برسٹل-مائرز اسکوئب ہیپاٹائٹس سی کا انفیکشن دسمبر 2014

فیز 1

این سی ٹی 03537196 فرانسیسی قومی ادارہ برائے صحت اور طبی تحقیق- فرانسیسی قومی ایجنسی برائے تحقیق ایڈز اور وائرل ہیپاٹائٹس (Inserm-ANRS) ہیپاٹائٹس سی | منشیات کا استعمال | وائرل ہیپاٹائٹس سی 13 نومبر 2018

فیز 4

NCT02103569 برسٹل-مائرز اسکوئب کالا یرقان اپریل 2014

فیز 1

NCT02772744 زگازگ یونیورسٹی | قاہرہ یونیورسٹی کالا یرقان 1 نومبر 2017

NCT01718158 برسٹل-مائرز اسکوئب کالا یرقان جنوری 2013

فیز 3

NCT02496078 برسٹل-مائرز اسکوئب کالا یرقان اگست 2015

فیز 3

NCT01425970 برسٹل-مائرز اسکوئب کالا یرقان مئی 2012

فیز 2

NCT01471574 برسٹل-مائرز اسکوئب ہیپاٹائٹس سی، جینی ٹائپ 1 دسمبر 2011

فیز 3

NCT01573351 برسٹل-مائرز اسکوئب ہیپاٹائٹس سی وائرس مئی 2012

فیز 3

این سی ٹی 01938625 جانسن آر اینڈ ڈی آئرلینڈ ہیپاٹائٹس سی، دائمی 12 دسمبر 2013

فیز 2

NCT01492426 برسٹل-مائرز اسکوئب کالا یرقان جنوری 2012

فیز 3

NCT03480932 جانز ہاپکنز بلومبرگ سکول آف پبلک ہیلتھ|نیشنل انسٹی ٹیوٹ آن ڈرگ ابیوز (NIDA) ہیپاٹائٹس سی، دائمی 2 فروری 2018

فیز 2|فیز 3

NCT03163849 Assiut یونیورسٹی دائمی ہیپاٹائٹس سی یکم ستمبر 2019

فیز 3

NCT01581203 برسٹل-مائرز اسکوئب ہیپاٹائٹس سی وائرس مئی 2012

فیز 3

NCT01492504 برسٹل-مائرز اسکوئب کالا یرقان 7 فروری 2012

NCT03686722 محمد رسلان|عین شمس یونیورسٹی|ڈرگ ریسرچ سینٹر، قاہرہ، مصر ذیابیطس میلیتس، قسم 2|ہیپاٹائٹس سی 9 ستمبر 2017

فیز 1

NCT02262728 جانسن ریسرچ اینڈ ڈویلپمنٹ، ایل ایل سی ہیپاٹائٹس سی، دائمی 30 ستمبر 2014

فیز 2

NCT02349048 جانسن ریسرچ اینڈ ڈویلپمنٹ، ایل ایل سی ہیپاٹائٹس سی وائرس جنوری 2015

فیز 2

NCT03882307 Assiut یونیورسٹی ہیپاٹائٹس سی، دائمی مئی 2020

ابتدائی مرحلہ 1

NCT02758509 پارک ڈی سیلوٹ مار دائمی ہیپاٹائٹس سی | سروسس یکم جنوری 2010

NCT01795911 برسٹل-مائرز اسکوئب کالا یرقان مارچ 2013

فیز 2

NCT03549832 Assiut یونیورسٹی|سوہاگ یونیورسٹی|ساؤتھ ویلی یونیورسٹی ایچ سی وی کوائنفیکشن یکم جنوری 2018

قابل اطلاق نہیں۔

این سی ٹی 02161939 برسٹل-مائرز اسکوئب دائمی ہیپاٹائٹس سی  

NCT01309932 برسٹل-مائرز اسکوئب کالا یرقان مارچ 2011

فیز 2

این سی ٹی 01995266 برسٹل-مائرز اسکوئب کالا یرقان 28 فروری 2014

فیز 3

NCT02640157 ایب وی دائمی ہیپاٹائٹس سی|ہیپاٹائٹس سی وائرس|جینوٹائپ 3 ہیپاٹائٹس سی وائرس دسمبر 2015

فیز 3

NCT02032875 برسٹل-مائرز اسکوئب کالا یرقان مارچ 2014

فیز 3

NCT02624063 ساؤ پالو کی وفاقی یونیورسٹی ہیپاٹائٹس سی، دائمی دسمبر 2015

فیز 4

NCT00546715 برسٹل-مائرز اسکوئب دائمی ہیپاٹائٹس سی نومبر 2007

فیز 1|فیز 2

NCT01718145 برسٹل-مائرز اسکوئب ہیپاٹائٹس سی وائرس کا انفیکشن نومبر 2012

فیز 3

NCT01616524 برسٹل-مائرز اسکوئب ہیپاٹائٹس سی وائرس (HCV) جولائی 2012

فیز 3

NCT02032901 برسٹل-مائرز اسکوئب کالا یرقان جنوری 2014

فیز 3

NCT03540212 عین شمس یونیورسٹی دائمی HCV انفیکشن 10 دسمبر 2017

فیز 2|فیز 3

این سی ٹی 02097966 برسٹل-مائرز اسکوئب دائمی ہیپاٹائٹس سی  

NCT02596880 تہران یونیورسٹی آف میڈیکل سائنسز ہیپاٹائٹس سی | سروسس ستمبر 2015

فیز 3

NCT04019717 Atea Pharmaceuticals, Inc. ہیپاٹائٹس سی|ہیپاٹائٹس سی، دائمی 20 جون، 2019

فیز 2

NCT02992457 تانٹا یونیورسٹی کالا یرقان جنوری 2015

فیز 4

NCT03547895 زگازگ یونیورسٹی Decompensated Cirrhosis 1 جون 2015

قابل اطلاق نہیں۔

NCT03004625 Kaohsiung میڈیکل یونیورسٹی چنگ-ہو میموریل ہسپتال | چانگ گنگ میموریل ہسپتال کالا یرقان نومبر 2016

فیز 3

NCT01051414 برسٹل-مائرز اسکوئب ہیپاٹائٹس سی کا انفیکشن اپریل 2010

فیز 2

NCT02309450 فرانسیسی نیشنل انسٹی ٹیوٹ فار ہیلتھ اینڈ میڈیکل ریسرچ-فرانسیسی نیشنل ایجنسی فار ریسرچ آن ایڈز اینڈ وائرل ہیپاٹائٹس (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb ہیپاٹائٹس سی وائرس جینوٹائپ 4 انفیکشن دسمبر 2014

فیز 2

NCT01628692 برسٹل مائرز اسکوئب | جانسن ریسرچ اینڈ ڈویلپمنٹ، ایل ایل سی ہیپاٹائٹس سی وائرس جولائی 2012

فیز 2

NCT03186313 مصری لیور ہسپتال | وادی ال نیل ہسپتال کالا یرقان ستمبر 2016

فیز 3

NCT03063723 تیسرا منسلک ہسپتال، سن یات سین یونیورسٹی دائمی ہیپاٹائٹس سی (خرابی) یکم جنوری 2016

NCT00983957 برسٹل-مائرز اسکوئب دائمی ہیپاٹائٹس سی اکتوبر 2009

فیز 1

NCT01725542 فرانسیسی نیشنل انسٹی ٹیوٹ فار ہیلتھ اینڈ میڈیکل ریسرچ-فرانسیسی نیشنل ایجنسی فار ریسرچ آن ایڈز اینڈ وائرل ہیپاٹائٹس (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb ایچ سی وی-ایچ آئی وی کو-انفیکشن دسمبر 2012

فیز 2

NCT02282709 فاؤنڈیشن فار لیور ریسرچ دائمی ہیپاٹائٹس سی فروری 2014

فیز 3

NCT02032888 برسٹل-مائرز اسکوئب کالا یرقان فروری 2014

فیز 3

NCT03247296 ایم ٹی آئی یونیورسٹی کالا یرقان 28 فروری 2017

NCT01389323 برسٹل-مائرز اسکوئب کالا یرقان ستمبر 2011

فیز 3

NCT02556086 برسٹل-مائرز اسکوئب کالا یرقان دسمبر 2015

فیز 2

NCT01741545 برسٹل-مائرز اسکوئب ہیپاٹائٹس سی وائرس 31 مارچ 2013

فیز 3

NCT01866930 برسٹل-مائرز اسکوئب دائمی ہیپاٹائٹس سی انفیکشن 11 جولائی 2013

فیز 3

NCT02268864 Janssen-Cilag International NV ہیپاٹائٹس سی، دائمی جنوری 2015

فیز 2

NCT01797848 برسٹل-مائرز اسکوئب کالا یرقان جون 2014

فیز 3

NCT03166280 ایمن سید حسن عبد اللہ | اسسٹ یونیورسٹی کالا یرقان جون 2017

NCT02159352 برسٹل-مائرز اسکوئب کالا یرقان جون 2014

فیز 1

NCT01125189 برسٹل-مائرز اسکوئب ہیپاٹائٹس سی وائرس جولائی 2010

فیز 2

NCT03748745 Nanjing Sanhome فارماسیوٹیکل، کمپنی، لمیٹڈ منشیات کے تعاملات 19 نومبر 2018

فیز 1

NCT01012895 برسٹل-مائرز اسکوئب دائمی ہیپاٹائٹس سی دسمبر 2009

فیز 2

NCT02565888 ریڈباؤڈ یونیورسٹی ہیپاٹائٹس C|HIV نومبر 2015

فیز 1

NCT02555943 ہیومینٹی اینڈ ہیلتھ ریسرچ سینٹر|بیجنگ 302 ہسپتال|نان فانگ ہسپتال دائمی ہیپاٹائٹس سی انفیکشن|HBV کوائنفیکشن|ہیپاٹائٹس بی دوبارہ متحرک فروری 2015

فیز 2|فیز 3

NCT02304159 طارق I. حسنین، MD، FACP، FAG، AGAF| جنوبی کیلیفورنیا ریسرچ سینٹر ہیپاٹائٹس سی | سروسس جنوری 2015

فیز 4

NCT02580474 میوونگ جون سونگ|برسٹول مائرز اسکوب کوریا کالا یرقان فروری 2016

فیز 4

NCT02104843 برسٹل-مائرز اسکوئب کالا یرقان اپریل 2014

فیز 1

NCT01428063 برسٹل-مائرز اسکوئب ہیپاٹائٹس سی وائرس کا انفیکشن ستمبر 2011

فیز 2

NCT02123654 برسٹل-مائرز اسکوئب ہیپاٹائٹس سی وائرس کا انفیکشن اپریل 2014

فیز 3

NCT02565862 ریڈباؤڈ یونیورسٹی ہیپاٹائٹس سی|ذیابیطس میلیتس|انسولین مزاحمت جنوری 2016

فیز 1

NCT04211844 عین شمس یونیورسٹی دائمی ہیپاٹائٹس سی یکم اکتوبر 2019

NCT00874770 برسٹل-مائرز اسکوئب ہیپاٹائٹس سی کا انفیکشن جون 2009

فیز 2

NCT03883698 سنجے گاندھی پوسٹ گریجویٹ انسٹی ٹیوٹ آف میڈیکل سائنسز گردے کی ناکامی، دائمی | ہیپاٹائٹس سی 15 مارچ 2019

فیز 3

NCT01448044 برسٹل-مائرز اسکوئب کالا یرقان دسمبر 2011

فیز 3

NCT01359644 برسٹل مائرز اسکوئب | فارماسیٹ دائمی ہیپاٹائٹس سی جون 2011

فیز 2

NCT01842451 ورٹیکس فارماسیوٹیکلز انکارپوریٹڈ دائمی ہیپاٹائٹس C|CHC|HCV|ہیپاٹائٹس سی جون 2013

فیز 2

NCT02762448 تائنان میونسپل ہسپتال کالا یرقان جولائی 2016

NCT02473211 ہیومینٹی اینڈ ہیلتھ ریسرچ سینٹر|بیجنگ 302 ہسپتال دائمی ہیپاٹائٹس سی انفیکشن جنوری 2015

فیز 2|فیز 3

NCT01455090 برسٹل-مائرز اسکوئب دائمی ہیپاٹائٹس سی 30 نومبر 2011

فیز 2

NCT03490097 عین شمس یونیورسٹی دائمی ہیپاٹائٹس سی | میٹابولک سنڈروم 1 دسمبر 2017

فیز 2|فیز 3

NCT01170962 برسٹل-مائرز اسکوئب ہیپاٹائٹس سی وائرس اگست 2010

فیز 2

NCT02333292 والمی یونیورسٹی ہسپتال ہاسپٹل جنرل یونیورسیٹاریو ڈی ایلیکینٹ|ہسپتال یونیورسیٹاریو عربا ناوارا لا ایلuz|ہسپتال جنرل یونیورسٹی ڈی کاسٹیلون دائمی ہیپاٹائٹس سی انفیکشن دسمبر 2014

NCT03200184 تہران یونیورسٹی آف میڈیکل سائنسز کالا یرقان 1 ستمبر 2016

فیز 4

NCT03188276 تیسرا منسلک ہسپتال، سن یات سین یونیورسٹی دائمی ہیپاٹائٹس سی 1 فروری 2016

ابتدائی مرحلہ 1

NCT01830205 برسٹل-مائرز اسکوئب کالا یرقان ستمبر 2012

فیز 1

 

سرٹیفیکیٹ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

معیار منظم رکھنا

Quality management1

تجویز18کوالٹی کنسسٹینسی ایویلیوایشن پروجیکٹس جنہوں نے منظوری دی ہے۔4، اور6منصوبے منظوری کے مراحل میں ہیں۔

Quality management2

اعلی درجے کے بین الاقوامی معیار کے انتظام کے نظام نے فروخت کے لیے ٹھوس بنیاد رکھی ہے۔

Quality management3

معیار اور علاج کے اثر کو یقینی بنانے کے لیے معیار کی نگرانی پروڈکٹ کی پوری زندگی کے چکر میں ہوتی ہے۔

Quality management4

پیشہ ورانہ ریگولیٹری امور کی ٹیم درخواست اور رجسٹریشن کے دوران معیار کے مطالبات کی حمایت کرتی ہے۔

پیداواری انتظام

cpf5
cpf6

کوریا Countec بوتل کی پیکیجنگ لائن

cpf7
cpf8

تائیوان سی وی سی بوتل بند پیکیجنگ لائن

cpf9
cpf10

اٹلی CAM بورڈ پیکیجنگ لائن

cpf11

جرمن فیٹ کمپیکٹنگ مشین

cpf12

جاپان Viswill ٹیبلٹ کا پتہ لگانے والا

cpf14-1

ڈی سی ایس کنٹرول روم

پارٹنر

بین الاقوامی تعاون
International cooperation
گھریلو تعاون
Domestic cooperation

  • پچھلا:
  • اگلے:

  • اپنا پیغام یہاں لکھیں اور ہمیں بھیجیں۔