LOXO-101 1223403-58-4

مختصر کوائف:

API کا نام اشارہ جدت پسند پیٹنٹ کی میعاد ختم ہونے کی تاریخ (امریکہ)
LOXO-101 1223403-58-4 اونکولوجی دوائی لوکس اونکولوجی اکتوبر.21،2029

مصنوع کی تفصیل

پروڈکٹ ٹیگز

مصنوعات کی تفصیلات

پس منظر

آئی سی 50: تمام ٹی آر کے فیملی ممبروں کی روک تھام کے ل for نانومولر حد کم ہے

LOXO-101 ایک ٹراپوموسین رسیپٹر کنس (TRK) روکنے والا ہے۔

نیوروٹروفین ریسیپٹرس اور ان کے نیوروٹروفین لیگنڈس کے ٹی آر کے خاندان نیورون کی نمو ، فرق اور بقا کو منظم کرتے ہیں۔

وٹرو میں: پچھلے مطالعے میں ، کلومیٹر کے ارد گرد 1،000 این ایم اور اے ٹی پی حراستی میں غیر TRK کناسس کے پینل کے خلاف آف ٹارگٹ کناز انزائم روک کے لئے LOXO-101 کا جائزہ لیا گیا تھا۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ LOXO-101 میں صرف ایک غیر TRK KINase کے لئے 50٪ سے زیادہ روکنا تھا ، جو TNK2 تھا جس کا IC50 576 nM تھا۔ مزید یہ کہ ، نہ تو وہاں متعلقہ ایچ ای آر جی کی روک تھام تھی اور نہ ہی طویل QT مشاہدہ [1]۔

ویوو میں: جانوروں کے مطالعے سے پتہ چلا کہ LOXO-101 Vivo کے ٹیومر کی نشوونما کو روکنے کے قابل تھا۔ کے ایم 12 خلیوں کے ساتھ انجیکشن ہونے والے ایتھمک عریاں چوہوں کا 2 ہفتوں تک روزانہ LOXO-101 کے ساتھ زبانی طور پر علاج کیا جاتا تھا ، اور خوراک پر منحصر ٹیومر کی روک تھام کا مشاہدہ کیا گیا تھا ، جس میں LOXO-101 کی صلاحیت میں اشارہ کیا گیا تھا کہ وہ Vivo کے ٹیومر میں اضافے کو روک سکتا ہے [1]۔

کلینیکل ٹرائل: ایک ملٹی سنٹر مرحلہ I اعلی درجے کی ٹھوس ٹیومر والے مریضوں میں خوراک میں اضافے کا مطالعہ (کلینیکل ٹرائلز.gov نمبر NCT02122913) 2014 میں LOXO-101 کی حفاظت اور پی کے کا اندازہ کرنے کے لئے کیا گیا تھا۔ مریضوں کو روزانہ ایک یا دو بار 28 دن تک مسلسل خوراک میں اضافہ کرنا پڑتا ہے۔ ابتدائی پی کے اور حفاظتی اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ LOXO-101 کی مفت پلازما کی سطح TRK oncogenes کو روکنے کے لئے حیاتیاتی لحاظ سے متعلقہ حراستی پر ہے۔ اس مطالعے میں ، پہلے اور واحد مریض نے TRK فیوژن اور LOXO-101 [1] کے علاج کے ساتھ دیکھا جانے والا تیزی سے کلینیکل ٹیومر رجعت ظاہر کیا۔

حوالہ:
[1] ڈوئبیل آر سی وغیرہ۔ نرم ٹشو سارکوما والے مریض میں ٹراپوموسین سے متعلق کناز انبیبیٹر LOXO-101 کے جواب میں ایک آنکوجینک NTRK فیوژن۔ کینسر Discov.2015 اکتوبر؛ 5 (10): 1049-57.

 

تفصیل

 

لاوروٹریکینیب (LOXO-101) تینوں آاسوفارمز (ٹی آر کے اے ، بی اور سی) کے خلاف کم نینومولر 50 in رکاوٹ حراستی کے ساتھ ٹراپوموسین سے متعلق کناس (ٹی آر کے) فیملی رسیپٹرز کا ایک اے ٹی پی سے مقابلہ زبانی ، انتخابی روکاوٹ ہے۔

 

طبی آزمائش

این سی ٹی نمبر کفیل حالت شروع کرنے کی تاریخ

مرحلہ

NCT03025360 بایر ٹیومرز ہارورنگ NTRK فیوژن  

NCT02637687 بایر ٹھوس ٹیومر ہارورنگ NTRK فیوژن 16 دسمبر 2015

فیز 1 | فیز 2

NCT02122913 بایر ٹھوس ٹیومر ہارورنگ NTRK فیوژن 4 مئی ، 2014

فیز 1

NCT03213704 قومی کینسر انسٹی ٹیوٹ (NCI) اعلی درجے کی مہلک سالڈ نیوپلاسم | بار بار آنے والی ایپیینڈیموما | بار بار چلنے والی ایونگ سارکوما + پیریفرل پرائمیو نیوریکٹوڈرمل ٹیومر | بار بار گلیوما | بار بار ہیپاٹوبلاسٹوما | بار بار لینگرہنس سیل ہسٹیوسٹیٹوس | بار بار مہلک جراثیم سیل ٹیومور | بار بار بار بار چلنے والے نیگلیوما میلانٹولوسٹ نان ہڈگکن لمفوما | بار بار آسٹیوسارکوما | بار بار رہبڈائڈ ٹیومر | بار بار نرم ٹشو سرکوما | ریفریکٹری ایپیینڈیموما | ریفریکٹری ایونگ سارکوما + پردیی پرائمری نیوریکٹوڈرمل ٹیومر | ریفریکٹری ٹریٹوریٹ ریفریٹریٹری گلیٹرک انٹریکٹریس سیلیکوٹری مہلک گلیوما | ریفریٹری مہلک ٹھوس نیوپلاسم | ریفریٹری نیوروبلسٹوما | ریفریکٹری غیر ہڈگکن لمفوما | ریفریکٹری اوستیوسارکوما | ریفریکٹری پرائمری سنٹرل اعصابی نظام نیوپلاسم 24 جولائی ، 2017

فیز 2

NCT02465060 قومی کینسر انسٹی ٹیوٹ (NCI) ایڈوانسڈ مہلک ٹھوس نیوپلاسم | مثانے کا کارسنوما | بریسٹ کارسنوما | گریوا کارسنوما | کولن کارسنوما | کولوریٹیکل کارسنوما | انڈومیٹریل کارسنوما | ایسیوفیگل کارسنوما | گیسٹرک کارسنوما | گلیووما | ہیڈ اور گردن کارسنوما | گردے کارسنوما لیورکینوما لیورکینوما لیورکینوما | | مہلک یوٹیرن نیوپلاسم | میلانوما | ڈمبگرن کارسنوما | لبلبے کی کارسنوما | پلازما سیل میلووما | پروسٹیٹ کارسنوما | ملاشی کارسنوما | بار بار بلیڈر کارسنوما | بار بار چھاتی کی کارنوما | بار بار کی کرنسیورک کورینورک کورنورک کورنوما کورنکورما | بار بار گلیووما | بار بار سر اور گردن کارسنوما | بار بار جگر کی کارسنوما | بار بار پھیپھڑوں کا کارسنوما | بار بار لیمفوما | بار بار مہلک ٹھوس نیوپلاسم | بار بار میلانوما | بار بار ڈمبگرنتی کارسنوما | بار بار پلاکریما سیل مائکینوما | بار بار پیش آنے والا پلازوما سیلانوما کارٹینوما | بار بار جلد کی کارسنوما | بار بار ہونے والی تائرایڈ گلٹی کارسنوما | بار بار یوٹرن کورپس کینسر | ریفریٹری لیمفوما | ریفریٹری مہلک ٹھوس نیوپلاسم | ریفریکٹری پلازما سیل مائیلوما | جلد کارسنوما | تائرائڈ گلینڈ کارسنوما | یوٹیرن کورپس کینسر 12 اگست ، 2015

فیز 2

NCT03834961 بچوں کا آنکولوجی گروپ | نیشنل کینسر انسٹی ٹیوٹ (NCI) سنٹرل اعصابی نظام نیوپلاسم | انفنٹائل فبروسارکوما | بار بار ایکیوٹ لیوکیمیا | ریفریکٹری ایکیوٹ لیوکیمیا | ٹھوس نیوپلازم 18 ستمبر ، 2019

فیز 2

NCT04142437 بایر مقامی طور پر ایڈوانسڈ یا میٹاسٹیٹک ٹھوس ٹیومر ایک این ٹی آر کے جین فیوژن کو ہارورنگ کررہا ہے 3 اپریل ، 2020

NCT03155620 قومی کینسر انسٹی ٹیوٹ (NCI) ایڈوانسڈ مہلک ٹھوس نیوپلاسم | این آربر اسٹیج III نون ہڈکنکن لمفوما | این آربر اسٹیج چہارم نان ہوڈکن لیمفوما | ہسٹیوسٹیٹک سارکوما | جویوینائل زانتھوگرینولوما | لینجر ہنس سیل ہسٹیوسٹیٹوس | مہلک گلیوما | بار بار چلنے والی بازگومائندرومینورک ریوروما کوروائکوما بار بار ہونے والا ہیپاٹوبلاسٹوما | بار بار لینگرہانس سیل ہسٹیوسائٹوسس | بار بار مہلک جراثیم سیل ٹیومر | بار بار مہلک ٹھوس نیوپلاسم | بار بار میڈیلوبلاسٹوما | بار بار چلنے والا نیوروبلاسٹوما | بار بار پیریفرل ٹرامیورم نیوریوڈورم سسٹم نیوریوڈوروم سسٹم | بار بار نرم ٹشو سرکوما | ریفریکٹری ایونگ سارکوما | ریفریکٹری گلیوما | ریفریکٹری ہیپاٹوبلاسٹوما | ریفریٹری لینگرہنس سیل ہسٹیوٹائٹوسس | ریفریکٹری مہلک جراثیم سیل ٹیومر | ریفریٹری میلیجینٹ ٹھوس نیوپلاسم | ریفریکٹری میڈیکل بلوسٹوما ریفریکٹریوم ری فریکوریوما ریفریکوریوما ری فریکوریما کیٹیری پیریفیرل پرائمیوٹیو نیورویکٹڈرمل ٹیومر | ریفریکٹری پرائمری سنٹرل اعصابی نظام نیوپلاسم | ریفریکٹری روبڈائڈ ٹیومر | ریفریکٹری روبڈوموسارکووما | ریبڈائڈ ٹیومر | اسٹیج III نرم ٹشو سارکووما اے سی سی وی آئی سی سی وی جے 77 اسٹیج سوم | اسٹیج IVA Osteosarcoma AJCC v7 | اسٹیج IVB Osteosarcoma AJCC v7 | ولز ٹیومر 24 جولائی ، 2017

فیز 2

کیمیائی ڈھانچہ

LOXO-101 1223403-58-4

سرٹیفیکیٹ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

معیار منظم رکھنا

Quality management1

تجویز 18 کوالٹی مستقل مزاجی کی تشخیص کے پروجیکٹس جن نے منظوری دے دی ہے 4، اور 6 منصوبوں کی منظوری جاری ہے۔

Quality management2

اعلی درجے کی بین الاقوامی معیار کے انتظام کے نظام نے فروخت کے لئے ٹھوس بنیاد رکھی ہے۔

Quality management3

معیار اور معالجے کے اثر کو یقینی بنانے کے ل Quality مصنوعات کی پوری زندگی کے معیار سے متعلق نگرانی چلتی ہے۔ 

Quality management4

پیشہ ورانہ ریگولیٹری امور کی ٹیم درخواست اور اندراج کے دوران معیار کے مطالبات کی حمایت کرتی ہے۔

پیداواری انتظام

cpf5
cpf6

کوریا کاؤنٹیک بوتلدار پیکیجنگ لائن

cpf7
cpf8

تائیوان سی وی سی بوتلدار پیکیجنگ لائن

cpf9
cpf10

اٹلی CAM بورڈ پیکجنگ لائن

cpf11

جرمن فیٹی کمپیکٹ مشین

cpf12

جاپان وسول ٹیبلٹ ویکشک

cpf14-1

ڈی سی ایس کنٹرول روم

پارٹنر

بین الاقوامی تعاون
International cooperation
گھریلو تعاون
Domestic cooperation

  • پچھلا:
  • اگلے:

  • اپنا پیغام یہاں لکھیں اور ہمیں بھیجیں