Ruxolitinib

مختصر کوائف:

API کا نام اشارہ اختراع کرنے والا پیٹنٹ کی میعاد ختم ہونے کی تاریخ (امریکہ)
Ruxolitinib Myelofibrosis نووارٹیس 6 جولائی 2024


پروڈکٹ کی تفصیل

پروڈکٹ ٹیگز

پروڈکٹ کی تفصیلات

Ruxolitinib ایک چھوٹا مالیکیول Janus kinase inhibitor ہے جو درمیانی یا زیادہ خطرے والے myelofibrosis اور polycythemia vera اور graft-vs-host بیماری کی مزاحم شکلوں کے علاج میں استعمال ہوتا ہے۔Ruxolitinib تھراپی کے دوران سیرم aminotransferase میں عارضی اور عام طور پر ہلکی بلندی اور خود محدود، طبی طور پر ظاہری idiosyncratic شدید جگر کی چوٹ کے ساتھ ساتھ حساس افراد میں ہیپاٹائٹس بی کے دوبارہ فعال ہونے کے معاملات سے منسلک ہے۔

Ruxolitinib ایک زبانی طور پر دستیاب جینس سے وابستہ کناز (JAK) روکنے والا ہے جس میں ممکنہ antineoplastic اور immunomodulating سرگرمیاں ہیں۔Ruxolitinib خاص طور پر پروٹین سے منسلک اور روکتا ہے۔ٹائروسینKinases JAK 1 اور 2، جو سوزش میں کمی اور سیلولر پھیلاؤ کی روک تھام کا باعث بن سکتے ہیں۔JAK-STAT (سگنل ٹرانسڈیوسر اور ٹرانسکرپشن کا ایکٹیویٹر) راستہ بہت سے سائٹوکائنز اور نمو کے عوامل کے سگنلنگ میں کلیدی کردار ادا کرتا ہے اور سیلولر پھیلاؤ، نمو، ہیماٹوپوائسز، اور مدافعتی ردعمل میں شامل ہے۔JAK کنیزس کو سوزش کی بیماریوں، مائیلوپرولیفیریٹو عوارض، اور مختلف خرابیوں میں اپ ریگولیٹ کیا جا سکتا ہے۔

Ruxolitinib aپائرازولپوزیشن 1 پر 2-cyano-1-cyclopentylethyl گروپ اور پوزیشن 3 پر ایک pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl گروپ کے ذریعے تبدیل کیا گیا۔انٹرمیڈیٹ یا ہائی رسک مائیلو فائبروسس کے مریضوں کے علاج کے لیے فاسفیٹ نمک کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے، بشمول پرائمری مائیلو فائبروسس، پوسٹ پولی سیتھیمیا ویرا مائیلوفبروسس اور پوسٹ ضروری تھرومبوسیتھیمیا مائیلوفبروسس۔اس کا ایک antineoplastic ایجنٹ اور EC 2.7.10.2 (غیر مخصوص پروٹین-ٹائروسینkinase) inhibitor.یہ ایک نائٹریل ہے، apyrrolopyrimidineاور پائرازول کا رکن۔

سرٹیفیکیٹ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

معیار منظم رکھنا

Quality management1

تجویز18کوالٹی کنسسٹینسی ایویلیوایشن پروجیکٹس جنہوں نے منظوری دی ہے۔4، اور6منصوبے منظوری کے مراحل میں ہیں۔

Quality management2

اعلی درجے کے بین الاقوامی معیار کے انتظام کے نظام نے فروخت کے لیے ٹھوس بنیاد رکھی ہے۔

Quality management3

معیار اور علاج کے اثر کو یقینی بنانے کے لیے معیار کی نگرانی پروڈکٹ کی پوری زندگی کے چکر میں ہوتی ہے۔

Quality management4

پیشہ ورانہ ریگولیٹری امور کی ٹیم درخواست اور رجسٹریشن کے دوران معیار کے مطالبات کی حمایت کرتی ہے۔

پیداواری انتظام

cpf5
cpf6

کوریا Countec بوتل کی پیکیجنگ لائن

cpf7
cpf8

تائیوان سی وی سی بوتل بند پیکیجنگ لائن

cpf9
cpf10

اٹلی CAM بورڈ پیکیجنگ لائن

cpf11

جرمن فیٹ کمپیکٹنگ مشین

cpf12

جاپان Viswill ٹیبلٹ کا پتہ لگانے والا

cpf14-1

ڈی سی ایس کنٹرول روم

پارٹنر

بین الاقوامی تعاون
International cooperation
گھریلو تعاون
Domestic cooperation

  • پچھلا:
  • اگلے:

  • اپنا پیغام یہاں لکھیں اور ہمیں بھیجیں۔